Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
IOPAMIDOLUM
BRACCO IMAGING S.P.A.. - ITALIA
V08AB04
IOPAMIDOLUM
755,3mg/ml
SOL. INJ.
PR
BRACCO IMAGING S.P.A. - ITALIA
MEDII DE CONTRAST CU IOD PT. RADIOLOGIE M. DE CONTRAST CU IOD PT.RX, NEFROTOPICE,HIDROSOL. CU OSM MI
11767/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla x 500 ml sol. inj.; 11767/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla x 200 ml sol. inj.; 11767/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla x 100 ml sol. inj.; 11767/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla x 50 ml sol. inj.; 11767/2019/04 Cutie x 1 flacon din sticla x 500 ml; 11767/2019/03 Cutie x 1 flacon din sticla x 50 ml; 11767/2019/02 Cutie x 1 flacon din sticla x 200 ml; 11767/2019/01 Cutie x 1 flacon din sticla x 100 ml; 6775/2006/04 Cutie x 1 flacon din sticla x 500 ml; 6775/2006/03 Cutie x 1 flacon din sticla x 50 ml; 6775/2006/02 Cutie x 1 flacon din sticla x 200 ml; 6775/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla x 100 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11766/2019/01-02-03_ Anexa_ _1_ 11767/2019/01-02-03-04 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ IOPAMIRO 370 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Iopamidol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Iopamiro și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iopamiro 3. Cum să utilizați Iopamiro 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Iopamiro 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IOPAMIRO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Iopamiro este o substanță farmaceutică care absoarbe razele X datorită conţinutului în iod. Iopamiro îl ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura internă a corpului dumneavoastră cu ajutorul radiografiilor. Medicul v-a prescris Iopamiro pentru a putea vizualiza vasele de sânge, articulaţiile, rinichii, tractul urinar sau vezica urinară, coloana vertebrală sau zona cerebrală (creierul), uterul şi trompele uterine cu ajutorul razelor X. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IOPAMIRO _ _ NU UTILIZAȚI IOPAMIRO: - dacă sunteţi alergic la iopamidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui m Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11766/2019/01-02-03_ Anexa_ _2_ 11767/2019/01-02-03-04 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg. Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 755,3 mg echivalent cu iod 370 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii radiologice, utilizat în: Neuroradiologie - Mieloradiculografie - Cisternografie şi ventriculografie Angiografie - Angiografie cerebrală - Angiografie coronariană - Aortografie toracică - Aortografie abdominală - Angiocardiografie - Arterografie viscerală selectivă - Arterografie periferică - Venografie Angiografie cu substracţie digitală (D.S.A.): - D.S.A. a arterelor cerebrale, - D.S.A. a arterelor periferice, - D.S.A. abdominală Urografie 2 - Urografie intravenoasă. Alte indicaţii Îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC) Artrografie Fistulografie Histerosalpingografie 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă Pentru administrare intratecală, intraarterială, intravenoasă, intraarticulară. Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă Pentru administrare intraarterială, intravenoasă. Dozajul trebuie adaptat în funcţie de tipul examinării, vârstă, greutate corporală, funcţia cardiacă, funcţia renală, starea generală a pacientului şi tehnica utilizată. De obicei se foloseşte aceeaşi concentraţie de iod şi acelaşi volum ca şi în cazul altor medii de contras Прочитайте повний документ