Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ioduro de sodio
Centro de Isótopos (CENTIS), Mayabeque, Cuba.
Iodide of sodium
50 mCi/mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IODURO DE SODIO [131I]-50 mCi/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 50 mCi/mL PRESENTACIÓN: Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un bulbo de vidrio incoloro con 4, 5, 6, 7 u 8 mL. Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un frasco de vidrio incoloro con 4, 5, 6, 7 u 8 mL. (Solo para exportación). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Centro de Isótopos (CENTIS), Mayabeque, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Centro de Isótopos (CENTIS), Mayabeque, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-090-V09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de mayo de 2010 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Ioduro de sodio 1850 MBq PLAZO DE VALIDEZ: 21 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Uso como diagnosticador Estudios de captación de Iodo. Exploración de la glándula tiroides para detección de anomalías. Uso terapéutico Tratamiento de tirotoxicosis (Enfermedades de Grave y Plummer) Ablasión de residuos de tejidos tiroideos restantes luego de tiroidectomías totales o sub- totales realizadas a pacientes con cáncer de tiroides medular, papilar o folicular. Tratamiento local de recurrencias o metástasis en pacientes con carcinomas foliculares o papilares. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en mujeres embarazadas o que se encuentren durante la etapa de lactancia, en enfermedad tirotóxica cardíaca, existencia previa de vómitos y diarreas, en pacientes sometidos a cuidados debido a inestabilidades físicas o mentales, pacientes con disfagia, gastritis activa, erosión gástrica o úlcera péptica. PRECAUCIONES: Los productos radiofarmacéuticos deben ser utilizados solamente por personal calificado y debidamente autorizado para el manejo de radisótopos. Durante el empleo de radiofármacos deberán establecerse condiciones de seguridad que garanticen la mínima exposición del paciente y de los trabajadores a las radiaciones. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La captación de Ioduro de Прочитайте повний документ