Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Óleo de soja
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BA02
Soybean oil
300 mg/ml
Emulsão para perfusão
Óleo de soja refinado 300 mg/ml
Via intravenosa
11.2.1.3 - Lípidos
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
N/A
fat emulsions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 8760082 CNPEM: N/A CHNM: 10075446 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1995-08-11
APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Intralipid 30% 300 mg/ml emulsão para perfusão Óleo de soja Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Intralipid 30% e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 30% 3. Como utilizar Intralipid 30% 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Intralipid 30% 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Intralipid 30% e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 11.2.1.3 Nutrição. Nutrição parentérica. Macronutrientes. Lípidos O Intralipid está indicado como fonte de energia e de ácidos gordos essenciais para os doentes que necessitam de nutrição intravenosa. O Intralipid está também indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD), que não conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos essenciais por ingestão oral. Propriedades farmacológicas: Intralipid 30% é eliminado pela mesma via metabólica que os quilomicra e é usado como fonte de energia e de ácidos gordos essenciais. A taxa de eliminação do Intralipid 30% é igual ou ligeiramente superior à do Intralipid 20%. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 30% Não utilize Intralipid 30% -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -se o doente se encontra em estado Прочитайте повний документ
APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Intralipid 30% 300 mg/ml emulsão para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: óleo de soja, refinado 300 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. . Osmolalidade: 310 mOsm/kg H2O . pH: aprox. 8 . Valor calórico: 12,6 MJ (3000 Kcal)/1000 ml . Teor em fosfato orgânico: 15 mmol/1000 ml 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Intralipid 30% está indicado como fonte de energia e de ácidos gordos essenciais para doentes adultos que necessitam de nutrição intravenosa. O Intralipid está também indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD), que não conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos essenciais por ingestão oral. 4.2 Posologia e modo de administração A dose e a velocidade de perfusão devem orientar-se pela capacidade de eliminação do Intralipid. ver Eliminação Lipídica. Posologia 1 g de triglicéridos corresponde a 3,33 ml de Intralipid 30%. A dose máxima recomendada é de 3 g de triglicéridos/kg de peso corporal/dia. O Intralipid pode ser administrado até este limite máximo, podendo fornecer até 70% das necessidades energéticas, mesmo em doentes com necessidades energéticas muito aumentadas. A velocidade de perfusão de Intralipid 30% não deve exceder os 333 ml em 5 horas. Deficiência em ácidos gordos essenciais (EFAD): Para prevenir ou corrigir a deficiência em ácidos gordos essenciais, 4 a 8 % da energia não proteica deve ser APROVADO EM 12-04-2019 INFARMED fornecida sob a forma de Intralipid para proporcionar quantidades suficientes de ácidos linoleico e linolénico. Quando o défice em ácidos gordos essenciais está associado ao stress, a quantidade necessária de Intralipid para corrigir esta deficiência, pode ser substancialmente maior. ELIMINAÇÃO LIPÍDICA A capacidade de eliminação dos lípidos, deve ser cuidadosame Прочитайте повний документ