Innohep 4.500 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

TINZAPARINNATRIUM

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

B01AB10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tinzaparin

Дозування:

4.500 anti-Xa IE

Фармацевтична форма:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2013-01-25

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOHEP
® 4.500 ANTI-XA IE/0,45 ML, INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Tinzaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep
3. Sådan skal du bruge Innohep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte blodets naturlige evne
til at størkne (koagulere). Innohep bruges til:
– forebyggelse af blodpropper hos voksne før og efter operation
– forebyggelse af blodpropper hos voksne med en øget risiko for
blodpropper f.eks. ved akut sygdom og begrænset bevægelighed
– forebyggelse af blodpropper i hæmodialyse udstyr for patienter,
der får foretaget dialyse. Under hæmodialyse fjernes affald og
væsker fra blodet ved hjælp af et
dialyseapparat og et dialysefilter, som fungerer som en slags kunstig
nyre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHEP:
– hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Innohep (angivet i afsnit 6)
– hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT

Характеристики продукта

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
4.500 ANTI-XA IE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
4.500 anti-Xa IE/0,45 ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Natrium (i alt < 23 mg/ml).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne kirurgiske patienter
herunder
ortopædisk, generel eller onkologisk kirurgi.
Forebyggelse af venøs tromboembolisme hos voksne ikke-kirurgiske
patienter, som er
immobiliseret på grund af akut sygdom herunder akut hjertesygdom,
akut lungesygdom,
svære infektioner, aktiv cancer, eller forværring af reumatoide
sygdomme.
Forebyggelse af koagulation under ekstrakorporal cirkulation ved
hæmodialyse og
hæmofiltration hos voksne.
_dk_hum_58858_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tromboseprofylakse hos voksne
Administreres ved subkutan injektion.
_Kirurgiske patienter med høj risiko for tromboembolisme som for
eksempel undergår _
_ortopædisk eller cancer kirurgi_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. 12 timer før operationen og derefter en
gang daglig så længe
patienten vurderes at være i risiko for VTE.
_Ikke-kirurgiske patienter som er immobiliseret på grund af akut
sygdom_
4.500 anti-Xa IE gives s.c. en gang daglig til patienter med høj
risiko for VTE. Doseringen
fortsættes så længe patienten vurderes at være i risiko for VTE.
Neuroaksial anæstesi
Forsigtighed anbefales ved udførelse af neuroaksial anæstesi eller
lumbal punktur hos
patienter der får forebyggende doser af Innohep (se pkt. 4.4
vedrørende neuroaksial anæstesi).
Hvis neuroaksial anæstesi planlægges, skal der gå minimum 12 timer
mellem den seneste
forebyggende dosis og nål eller kateter anlæggelse. Innohe