INDIUM(IN 111)CHLORIDE/MALLINCKRODT PRESOL.RP 3700MBq/10MLVIAL

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

INDIUM (111N) CHLORIDE

Доступна з:

MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND Westerduinweg 3,, P.O.Box 3, 1755, Petten,

Код атс:

V09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INDIUM (111N) CHLORIDE

Дозування:

3700MBq/10MLVIAL

Фармацевтична форма:

PRESOL.RP (ΠΡΟΔΡΟΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΟΥ)

Склад:

INDIUM (111N) CHLORIDE 370MBq

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Терапевтична група:

Diagnostic radiopharmaceuticals

Терапевтична области:

DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470101014 BTx10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
INDIUM (111IN) CHLORIDE/MALLINCRODT
111
In ως χλωριούχο ίνδιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Indium (111In) Chloride/Mallincrodt και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το Indium
(111In) Chloride/Mallincrodt
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indium (111In)
Chloride/Mallincrodt
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Indium (111In)
Chloride/Mallincrodt
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INDIUM (111IN) CHLORIDE/MALLINCRODT ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική
χρήση μόνο.
Το Indium (111In) Chloride/Mallincrodt
χρησιμοποιείται μέσω μιας συσκευής
α�

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indium (111In) Chloride/Mallincrodt/Mallincrodt
(Αριθμός καταλόγου Mallinckrodt Medical: DRN 4901)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά ml κατά την ημέρα αναφοράς
της βαθμονόμησης:
Indium-111
370 ΜΒq
Το
111
In διασπάται με σύλληψη ηλεκτρονίου,
έχει χρόνο ημιζωής περίπου 67 ώρες (2,8
ημέρες) και εκπέμπει γ-ακτινοβολία με
κύριες ενέργειες 172 keV (91%) και 246 keV (94%).
Διά εσωτερικής μετατροπής, εκπέμπεται
επίσης και ακτινοβολία Χ-23 και 26 keV.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πρόδρομο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Indium
(111In)
Chloride/Mallincrodt
χρησιμοποιείται
ως
συστατικό
για
την
ραδιοεπισήμανση ορισμένων κατάλληλα
τροποποιημένων πρωτεϊνών, οι οποίες
ακολούθως
χορηγούνται ενδοφλέβια για ποικίλους
διαγνωστικούς σκοπούς
χρησιμοποιώντας κατάλληλες
διαδικασίες απεικόνισης.
Το Indium (111In) Chloride/Mallincrodt
χρησιμοποιείται ευρέως για την
ραδιοεπισήμανση
των
μονοκλωνικών
αντισωμάτων.
Η
φύση
της
νόσου
που
πρέπει
να
διερευνηθεί
θα
προσδιορισθεί από το συγκεκριμένο
μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο θα
επισημανθεί.
Το
Indium
(111In)
Chloride/Mallincrodt
επίσης
έχει
χρησιμοποιηθεί
ως
σ�