Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk
Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM
C03BA11
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Indapamide
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
____________________________________________________________________________________________________ _ RVG 25749 1 October 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDAPAMIDE UNICHEM 2,5 MG, TABLETTEN indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indapamide Unichem 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDAPAMIDE UNICHEM 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Het is een tablet die indapamide bevat als werkzaam bestanddeel. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). De meeste diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Daarnaast maakt indapamide de bloedvaten wijder zodat het bloed er makkelijker doorheen stroomt. Dit helpt de bloeddruk te verlagen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor indapamide of enige andere sulfonamide of een van de andere stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van d Прочитайте повний документ
RVG 25749 1 October 2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg indapamide Hulpstof met bekend effect: 82,75 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn wit en rond, met een diameter van 6 mm en aan één kant de inscriptie ‘I 2.5’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Één tablet (2,5 mg) per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen. Bij onvoldoende bloeddrukdaling na twee maanden wordt een combinatie met andere antihypertensiva (β-blokkers, calcium antagonists of renine-angiotensine-systeem antagonisten) aanbevolen, waardoor de dosis van de afzonderlijke componenten laag kan worden gehouden. _ _ _Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 4.4): _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min). Thiazide en verwante diuretica zijn uitsluitend volledig werkzaam wanneer de nierfunctie normaal of slechts minimaal beperkt is. _Ouderen (zie rubriek 4.4): _ Bij ouderen moet deze plasmacreatinine worden aangepast naar leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen met Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten worden behandeld als de nierfunctie normaal of slechts minimaal beperkt is. _Patiënten met beperkte leverfunctie (zie rubriek 4.3 en 4.4): _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij patiënten met een ernstig beperkte leverfunctie. _Pediatrische patiënten: _ Indapamide Unichem 2,5 mg, tabletten wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. RVG 25749 2 October 2023 Wijze van toediening Oraal gebruik 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of sulfamideverbindingen - E Прочитайте повний документ