INCRUSE ELLIPTA 62,5 mg / DOSIS POLVO PARA INHALACION ORAL

Страна: Венесуела

мова: іспанська

Джерело: Instituto Nacional de Higiene

Активний інгредієнт:

UMECLIDINIO

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

UMECLIDINIO

Дозування:

62,5 mg

Фармацевтична форма:

DOSIS POLVO PARA INHALACION

Адміністрація маршрут:

INHALATORIA ORAL

Тип рецепту:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Виробник:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2026-03-20

інформаційний буклет

EF/211/2019-SREF-0001
F-PERC-007
Agosto 2015
Revision 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00010V0EF0E612126N82019#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (+58-212) 219.16.22 http://www.inhrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php
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SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artulos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela N 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * INCRUSE ELLIPTA 62,5 mg / DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL * *
No. REGISTRO SANITARIO:
E.F.42.187/19
FABRICANTE: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED / REINO UNIDO
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
REPRESENTANTE: GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. / VENEZUELA
FARMACEUTICO PATROCINANTE: ANA MARIA BLANCO DE PALLARES
PROPIETARIO: GLAXO GROUP LIMITED / REINO UNIDO
ALMACENADOR: ABC LOGISTICS, S.A. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar síntomas
asociados con enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC).
En combinación con corticosteroides inhalados/agonistas de los
receptores beta2 adrenérgicos de acción prolongada
(ICS/LABAs), está indicado para el mantenimiento del tratamiento
broncodilatador de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC).
Posologia aprobada:
Dosis:
Adultos: una (1) inhalación de UMEC 62,5 mcg, una vez al día.
Poblaciones especiales:
Población pediátrica:
No existe una recomenda