Impromen decanoas 50 mg/ ml, oplossing voor injectie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

BROOMPERIDOLDECANOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMPERIDOL

Доступна з:

Euro Registratie Collectief B.V.

Код атс:

N05AD06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BROOMPERIDOLDECANOAAT COMPOSITION corresponding to ; BROOMPERIDOL

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 15 mg/ml ; SESAMOLIE, GEZUIVERD,

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтична области:

Bromperidol

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 15 mg/ml; SESAMOLIE, GEZUIVERD;

Дата Авторизація:

2014-10-27

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMPROMEN DECANOAS 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
broomperidoldecanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Impromen
decanoas
wordt
gebruikt
bij
personen
van
18
jaar
en
ouder
tegen
bepaalde
stoornissen
in
de
hersenen.
Broomperidol, de werkzame stof in Impromen decanoas, zorgt ervoor dat
de werking van bepaalde stoffen in de hersenen, die
deze stoornissen veroorzaken, wordt onderdrukt.
U heeft Impromen decanoas toegediend gekregen omdat u al een lange
tijd last heeft van psychosen. Dat zijn stoornissen in het
functioneren van de hersenen die te maken hebben met denken, voelen
en/of doen. U kunt dan last hebben van verwardheid,
het waarnemen van dingen die er niet zijn (bijvoorbeeld het horen van
de stem van iemand die er niet is), achterdochtigheid,
vervreemding van de maatschappij, en heel erg in zichzelf gekeerd
zijn, maar ook van de stemmingsstoornissen, de angst en de
spanning die er het gevolg van zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
In de volgende gevallen mag u Improme

Характеристики продукта

nl-spc-impdec030
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Impromen decanoas 50 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Impromen decanoas bevat per ml oplossing voor injectie
bromperidoldecanoaat
overeenkomend met 50 mg bromperidol, opgelost in sesamolie.
Impromen decanoas is de ester van bromperidol en decaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen bij
volwassenen van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Impromen decanoas is alleen voor gebruik bij volwassenen en dient niet
intraveneus te worden
toegediend. Impromen decanoas wordt diep intramusculair in de bilspier
ingespoten. De
normaal toe te dienen dosis kan aan de hand van de orale dagdosis van
bromperidol berekend
worden. Bij patiënten die ten minste 4 weken op een zo laag mogelijke
orale
onderhoudsdosering zijn gestabiliseerd, geeft men als startdosering om
de 4 weken 10-20 maal
de orale dagdosis van bromperidol in mg.
Bij lichte en matige psychotische toestanden zal een dosis van 50 tot
150 mg om de 4 weken
volstaan. Bij zware psychotische toestanden zal vaak een hogere dosis
(tot 300 mg) nodig zijn.
Voor die zeldzame patiënten die meer dan 300 mg nodig hebben, kan,
behalve een
dosisverhoging, een verkorting van het injectie-interval overwogen
worden.
GEBRUIK BIJ OUDEREN EN BIJ VERZWAKTE PATIËNTEN:
Het wordt aanbevolen om met een lage dosis te starten, bijvoorbeeld
12,5-25 mg elke 4
weken, en de dosis alleen te verhogen op basis van de reactie van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Impromen decanoas bij kinderen
jonger dan 18 jaar zijn
niet vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen of voor andere butyrofenonen.

Depressie van het centrale zenuwstelse