IMOVAX DT ADULT 2 i.j./0.5 mL+ 20 i.j./0.5 mL suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

tetanus toksoid, kombinacije SA toksoidom difterija

Доступна з:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Код атс:

J07AM51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tetanus toksoid, kombinacije sa difterija toksoidom

Дозування:

2 i.j./0.5 mL+ 20 i.j./0.5 mL

Фармацевтична форма:

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

Склад:

0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u napunjenom špricu sadrži: ≥ 2 i.j. toksoida difterije i ≥ 20 i.j. toksoida tetanus adsorbirani na aluminijumhidroksidu, hidratnom 0,6 mg Al

Одиниць в упаковці:

1 napunjena šprica (staklo) sa 0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju, u kutiji

Тип рецепту:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Виробник:

SANOFI PASTEUR

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2019-09-14

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMOVAX DT ADULT
(2 + 20) i.j./0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj šprici
Adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete sa primjenom
ove vakcine, jer sadrži važne informacije
za Vas.
Ovaj lijek uvijek koristite tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar,
farmaceut ili medicinska sestraČuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam
biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se
svom farmaceutu.
Ukoliko
dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. To uključuje sva moguća neželjena djelovanja koja nisu
navedena u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju
4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je IMOVAX DT ADULT suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici i
za šta se koristi
2.
Šta morate znate prije vakcinacije IMOVAX DT ADULTsuspenzijom za
injekciju u napunjenoj
šprici
3.
Kako primjenjivati IMOVAX DT ADULT suspenziju za injekciju u
napunjenoj šprici
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati IMOVAX DT ADULT suspenziju za injekciju u napunjenoj
šprici
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IMOVAX DT ADULT suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici I
ZA ŠTA SE KORISTI
Farmakoterapijska grupa: Bakterijske vakcine - ATC kod: J07AM51.
IMOVAX DT ADULT je vakcina. Vakcine se koriste za zaštitu od zaraznih
bolesti.
Ova vakcina pomaže u zaštiti od difterije i tetanusa kod odraslih
osoba starosne dobi iznad 18 godina:
•
kada osoba nije prethodno cijepljena (primarno cijepljenje sa 3 doze)
•
kada je potrebno spriječiti oboljenje od tetanusa u osoba sa ranom
zagađenom uzročnikom
tetanusa i ujedno docijepiti protiv difterije
docjepljivanje protiv difterije i tetanusa djece starije od 6 godina i
odraslih. Sadržaj toksoida difterije je
smanjen na jednu desetinu normalne doze kako bi se minimalizirao rizik
od nastanka teške reakcije
Ona djeluje tako što pomaže tijelu proizvesti vlastitu

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IMOVAX DT ADULT
(2 + 20) i.j./0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj šprici
Adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa
1.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Toksoid
difterije................................................................................................................................≥
2 i.j.
Toksoid tetanusa
............................................................................................................................≥
20 i.j.
adsorbirani na aluminij hidroksidu,
hidratnom...........................................................................0,6
mg Al
3+
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
2.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ova vakcina je indicirana za odrasle osobe starosne dobi iznad 18
godina u sljedećim slučajevima:

Rutinske dodatne vakcinacije (booster) protiv difterije i tetanusa.
Sadržaj toksoida difterije se
smanjuje za jednu desetinu od normalne doze kako bi se rizici od
ozbiljnih reakcija preosjetljivosti
smanjili na minimum.

Primarne vakcinacije.

Profilakse nakon izlaganja patogenu uslijed nastanka rana podložnih
tetanusu ukoliko je potrebna
dodatna injekcija protiv difterije.
Adsorbirana vakcina difterije i tetanusa (IMOVAX DT ADULT) se može
davati kao dodatna vakcinacija
djece starosne dobi iznad 6 godina za:

Docjepljivanje protiv difterije i tetanusa. Sadržaj toksoida
difterije je smanjen na jednu desetinu
normalne doze kako bi se minimizirao rizik od nastanka teške reakcije
preosjetljivosti.
Primjena ove vakcine treba se temeljiti na službenim preporukama.
4.2. Doziranje i naČin primjene

Za rutinsku dodatnu vakcinaciju preporučuje se jedna doza od 0,5 ml
svakih 10 godina.

Za primarnu vakcinaciju preporučuju se 3 uzastopne doze od po 0,5 ml
koje se primaju u
mjesečnim intervalima.

U
sljedećoj
tabeli
su
sažete
preporuke
profil