Imodium 0.2 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Loperamidhydroklorid

Доступна з:

McNeil Sweden AB

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

loperamide

Дозування:

0.2 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Mikstur, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Flaske av glass 100 ml

Тип рецепту:

F

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-01

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imodium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Loperamid. hydrochlorid. 0,2 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt: glyserol, metylparahydroksybenzoat
(E218),
propylparahydroksybenzoat (E216), nykockin rød A (E124)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av
forskjellig etiologi.
Hurtig tarmpassasje etter tarm- eller ventrikkelreseksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Akutt diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (20 ml mikstur). Deretter
individuell dosering alt etter
hvor alvorlig diaréen er, med 2 mg (10 ml mikstur) etter hver løs
avføring. Merk: Etter innledet
behandling bør det gå 2-3 timer før neste dose inntas. Totaldosen
bør ikke overstige 16 mg (80 ml
mikstur) pr. døgn.
Kronisk diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (20 ml mikstur).
Doseringen tilpasses individuelt
innenfor området 2-16 mg (10-80 ml mikstur) pr. døgn. Det bør
etterstrebes lavest mulig
vedlikeholdsdose. Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-4 mg (10-20
ml) mikstur pr. døgn.
Forsøksvis ved irritabel tarm relatert diaré: Behandlingen innledes
med 2 mg (10 ml mikstur) på
kveldstid. Doseringen kan senere tilpasses individuelt.
Eldre: dosejustering er ikke nødvendig.
Redusert nyrefunksjon: dosejustering er ikke nødvendig.
Redusert leverfunksjon: brukes med forsiktighet (se pkt. 4.4).
Barn under 12 år: Det foreligger begrenset informasjon for bruk av
loperamidhydroklorid til barn
under 12 år (se pkt. 4.8).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Imodium er kontraindisert:
-
ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
til barn < 2 år
-
ved akutt dysenteri karakterisert ved blod i avføringen og høy feber
-
ved akutte anfall av ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt i
forbindelse med behandling
med bredspektrede antibiotika
-
ved bakteriell enterokolitt forårsaket av invasive organismer inkl.