Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Imipraminhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
N06AA02
Imipraminhydrochlorid
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1977-02-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IMIPRAMIN DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG OG 25 MG imipraminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Imipramin DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imipramin DAK 3. Sådan skal du tage Imipramin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imipramin DAK (herefter kaldet Imipramin) bruges til behandling af depression samt ufrivillig, natlig vandladning hos børn. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMIPRAMIN DAK TAG IKKE IMIPRAMIN HVIS DU • er allergisk over for imipraminhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • er i samtidig behandling med eller for nylig har taget medicin af typen MAO-hæmmere (mod depression eller Parkinsons syge) • har dårligt hjerte ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Imipramin, hvis du: • har nedsat lever- eller nyrefunktion • for nylig har haft en blodprop i hjertet • har en hjertesygdom • har epilepsi • har grøn stær eller forhøjet tryk i øjnene (hos ældre over 65 år) • har porfyri, en arvelig stofskiftesygdom, som især kendes på mørkfarvning af urinen • har et dagligt Прочитайте повний документ
17. MARTS 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR IMIPRAMIN "DAK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 4099 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imipramin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Imipraminhydrochlorid 10 mg og 25 mg. Hjælpestoffer: Imipramin "DAK" 10 mg indeholder 32 mg lactosemonohydrat. Imipramin "DAK" 25 mg indeholder 70 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression og andre depressive lidelser. Enuresis nocturna. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE Depression: Individuel. Initialt 25-50 mg daglig fordelt på én eller flere doser, stigende op til 200 mg daglig. Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 100-150 mg daglig. Doser op til 300 mg daglig kan være nødvendige hos svært depressive hospitaliserede patienter. BØRN Depression: Individuel. _07193_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Initialt 1,5 mg/kg daglig fordelt på 1 til 4 doser. Dosis kan øges med 1 mg/kg hver 3. – 4. dag. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 5 mg/kg. Ved doser højere end 3,5 mg/kg dagligt bør tilstanden følges nøje. Enuresis nocturna: Børn 6-10 år: 25 mg 1 time før sengetid. Børn over 10 år: 50 mg 1 time før sengetid. Tricykliske antidepressiva anbefales ikke til behandling af enuresis nocturna hos børn under 6 år. Optimering af den anvendte dosis bør finde sted på baggrund af klinisk respons og serumkoncentrationer. Behandlingsvarigheden, inklusiv en periode med gradvis nedtrapning, bør ikke overstige 3 måneder. Grundig lægeundersøgelse anbefales før en kur gentages. ÆLDRE Ældre er mere følsomme overfor imipramins antikolinerge bivirkninger. Depression: Individuel. Initialt 30 – 40 mg daglig fordelt på én eller flere doser, evt. stigende op til 100 mg daglig. NEDSAT LEVERFUNKTION På grund af den hepatiske metabolisme af imipramin (se pkt. 5.2), kan patienter med nedsat leverfunktion opleve bivirkninger ved lave doser. Dosisreduktion kan være nødvendig og serum-monit Прочитайте повний документ