IMIGRAN 6 mg solución inyectable

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Код атс:

N02CC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Дозування:

6 mg

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Склад:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 12 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Sumatriptán

Огляд продуктів:

IMIGRAN 6 mg solución inyectable , 2 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 01/07/1993 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1993-07-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIGRAN 6 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Sumatriptán (como sumatriptán succinato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Imigran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imigran
3.
Cómo usar Imigran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imigran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIGRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imigran contiene el principio activo sumatriptán que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
triptanes (_también conocidos como agonistas del receptor 5-HT1_).
IMIGRAN SE UTILIZA PARA ALIVIAR EL DOLOR DE CABEZA Y OTROS SÍNTOMAS
DE UN ATAQUE DE MIGRAÑA O DE UN
ATAQUE DE CEFALEA ACUMINADA.
Se considera que la dilatación de los vasos sanguíneos del cráneo
es causa del dolor de cabeza que aparece
en la migraña. Este medicamento contrae los vasos sanguíneos del
cráneo y alivia los síntomas de la
migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IMIGRAN
NO USE IMIGRAN

SI ES ALÉRGICO al sumatriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)

SI TIENE PROBLEMAS DE CORAZÓN tales como estrechamiento de las
arterias _(enfermedad isquémica _
_coronaria)_ o dolor de pecho _(angina)_, o ha padecido un ataque al
corazón

SI TIENE PROBLEMAS DE CIRCULACIÓN EN SUS PIERNAS que le causan
dolores, como calambres cuando
camina _(enfermedad vascular periférica)_
�

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imigran 6 mg solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 6,0 mg de sumatriptán (como
sumatriptán succinato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Imigran 6 mg solución inyectable, se suministra en jeringas
precargadas que contienen 6 mg de sumatriptán
en una solución isotónica de incolora a amarillo pálido en un
volumen de 0,5 ml. Las jeringas se utilizan
con un autoinyector.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imigran 6 mg solución inyectable está indicado para el alivio de
ataques agudos de migraña con o sin aura
y para el tratamiento de ataques agudos de cefalea acuminada (cefalea
en racimos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No utilizar Imigran 6 mg solución inyectable profilácticamente. No
deberá superarse la dosis recomendada
de Imigran.
Se aconseja que el tratamiento con Imigran 6 mg solución inyectable
comience tan pronto como sea posible
tras el inicio de un ataque de cefalea migrañosa o cefalea acuminada
(cefalea en racimos) o síntomas
relacionados como náuseas, vómitos o fotofobia. Ha demostrado ser
eficaz cuando se administra en
cualquier fase del ataque.
La eficacia de sumatriptán es independiente de la duración del
ataque en el momento de iniciar el
tratamiento.
La administración durante un aura migrañosa, antes de la aparición
de otros síntomas, puede no prevenir el
desarrollo de una cefalea.
Posología
ADULTOS
_MIGRAÑA _
_ _
La dosis recomendada es de 6 mg por vía subcutánea.
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Si el paciente no responde a la primera dosis de Imigran 6 mg
solución inyectable, no se debe administrar
una segunda dosis para el mismo ataque. No obstante, el ataque puede
tratarse con paracetamol, ácido
acetilsalicílico o con fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Para ataques posteriores, puede administrarse Imigran 6 mg solución
inyectable.
Si el paciente ha respondido a la pri