Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetracyclinhydrochlorid
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
D06AA04
tetracycline hydrochloride
Salbe
Teil 1 - Salbe; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 0,03 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1984-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IMEX ® 30 MG PRO 1 G SALBE, SALBE Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Imex ® und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Imex ® beachten? 3 Wie ist Imex ® anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Imex ® aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST IMEX ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imex Ò ist ein Antibiotikum zur äußerlichen Anwendung. Imex Ò wird angewendet bei allen Formen der Akne, insbesondere bei entzündlichen Formen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMEX ® BEACHTEN? IMEX ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetracyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Imex Ò sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON IMEX ® IST ERFORDERLICH: Geben Sie Imex ® Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher nur begrenzte Erfahrungen für die Anwendung bei Kindern vorliegen. BEI /ANWENDUNG VON IMEX ® MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT /tmp/de_5161_00_00_pil.rtf 1 Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imex 30 mg pro 1 g, Salbe Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Salbe enthält 30 mg Tetracyclinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe, hautfarben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Formen der Akne, insbesondere entzündliche Formen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1- 3-mal täglich dünn auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen und leicht einmassieren. Es ist keine Begrenzung der Dauer der Anwendung vorgesehen. _Kinder und Jugendliche _ Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht verfügbar. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Tetracyclinhydrochlorid) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bislang keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher nicht bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Da die systemische Exposition durch Tetracyclin zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass die Anwendung keinen Einfluss auf die Schwangerschaft hat. Wegen begrenzter Erfahrung soll die Anwendung dennoch nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung erfolgen. Zum Einfluss auf die Fertilität liegen keine Daten vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Imex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschi- nen. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (> 1/10) Häufig (> 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100) Selten (> 1/10.000 bis <1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen der Haut: _Selten:_ juckendes und brenne Прочитайте повний документ