IMDUR 60 Milligram Tablet Prolonged Release

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Доступна з:

G & A Licensing Limited

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Дозування:

60 Milligram

Фармацевтична форма:

Tablet Prolonged Release

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус Авторизація:

Withdrawn

Дата Авторизація:

2013-03-26

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imdur 60 mg Prolonged-release Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Isosorbide monoitrate 60 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated prolonged-release tablet.
_Product imported from Greece:_
A yellow, oval, bi-convex, film-coated, prolonged-release tablet, scored on both sides, engraved 'A/ID' on side, and
plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylactic management of angina pectoris. Imdur is not indicated in the management of acute attacks of angina
pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage
Imdur 60 mg once daily, to be taken in the morning. The dose may be increased to 120 mg daily, the whole dose to be
given together in the morning. This will produce effective nitrate blood levels during the day with low blood levels at
night to prevent the development of tolerance.
The dose can be titrated to minimise the possibility of headache, by initiating treatment with a 30 mg dose, for the first
two to four days.
Whole Imdur tablets, or if needed, the divided halves, must not be chewed or crushed. They should be swallowed
together with half a glass of water.
Note that Imdur is not indicated for the relief of acute attacks, in the event of an acute attack, sublingual or buccal
glyceryl trinitrate tablets should be used
Children
The safety and efficacy of Imdur in children has not been established.
Elderly
No evidence of a need for routine dosage adjustment in the elderly has been found, but special care may be needed in
those with increased susceptibility to hypotension or marked hepatic or renal insufficiency.
An additional anti-anginal effect has been achieved