Imbruvica 140 mg Compresse rivestite con film

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

ibrutinibum

Доступна з:

Janssen-Cilag AG

Код атс:

L01EL01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibrutinibum

Фармацевтична форма:

Compresse rivestite con film

Склад:

ibrutinibum 140 mg, lactosum monohydricum 28 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, E 172, pro compresso obducto corresp. natrium 1.14 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Mantelzelllymphom, la Leucemia linfatica cronica, Malattia di Waldenström

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

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IMBRUVICA®
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
IMBRUVICA®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è IMBRUVICA e quando si usa?
IMBRUVICA compresse rivestite con film contiene il principio attivo
ibrutinib, impiegato per la terapia
specifica delle seguenti malattie tumorali del sangue negli adulti:
·linfoma a cellule mantellari (LCM), una malattia tumorale del
sangue, caratterizzata dalla proliferazione
sovrabbondante di determinati globuli bianchi, i cosiddetti linfociti
B, che si accumulano nei linfonodi e
nelle vie linfatiche.
·leucemia linfatica cronica (LLC), una malattia tumorale del sangue
che coinvolge i globuli bianchi
(linfociti) e anche i linfonodi.
Il trattamento della LLC può essere effettuato o come monoterapia
·nei pazienti che non sono stati precedentemente trattati e per i
quali un

Характеристики продукта

IMBRUVICA®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Ibrutinib.
Sostanze ausiliarie
Capsula: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica (ottenuta da
piante di cotone modificate con tecnologia genetica), sodio lauril
solfato, stearato di magnesio;
involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171).
Compressa rivestita con film: nucleo della compressa: lattosio
monoidrato, croscarmellosa sodica
(ottenuta da piante di cotone modificate con tecnologia genetica),
sodio lauril solfato (E 487),
povidone, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale,
stearato di magnesio; film di
rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogol,
talco, ossidi di ferro colorati (E
172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula contiene 140 mg di ibrutinib (capsule di gelatina dura
bianche e opache, di misura 0, con
«ibr 140 mg» impresso in inchiostro nero).
1 compressa rivestita con film contiene 140 mg di ibrutinib (compressa
rivestita con film di colore da
giallo-verde a verde, rotonda, con «ibr» impresso su un lato e «140
mg» sull'altro).
1 compressa rivestita con film contiene 280 mg di ibrutinib (compressa
rivestita con film di colore
porpora, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «280 mg»
sull'altro).
1 compressa rivestita con film contiene 420 mg di ibrutinib (compressa
rivestita con film di colore da
giallo-verde a verde, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «420
mg» sull'altro).
1 compressa rivestita con film contiene 560 mg di ibrutinib (compressa
rivestita con film di colore da
giallo ad arancione, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «560
mg» sull'altro).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Linfoma mantellare (MCL)
Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma mantellare
caratterizzato da traslocazione t(11;14) e/
o espressione della ciclina D1, nei quali non sia stata ottenuta una
risposta parziale con la terapia
precedente o che abbiano presentato una progressione dopo la terapia
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