IKAMETIN 150 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

ibandronsav

Доступна з:

+pharma arzneimittel GmbH

Код атс:

M05BA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibandronic acid

Одиниць в упаковці:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 3x buboré

Клас:

TT

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Огляд продуктів:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21625 / 03; 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21625 / 04; 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-21625 / 05; 3x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21625 / 06

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2011-02-02

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IKAMETIN 150 MG FILMTABLETTA
IBANDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ikametin 150 mg és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ikametin 150 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ikametin 150 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ikametin 150 mg-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IKAMETIN 150 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibandronsav a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hormonokat nem
tartalmaz.
Az ibandronsav visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát
azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében,
aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha
nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. Az ibandronsav
csökkentheti a csonttörés valószínűségét.
Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki,
a csípőtöréseknél nem.
Az ibandronsavat csontritkulás kezelésére írták fel Önnek, mert
az Ön esetében a csonttörések
fokozott kockázata áll fenn. A csontritkulás (oszteoporózis) azt
jelenti, hogy a csontok elvékonyodnak
és meggyengülnek, ami gyakran bekövetkezik nőknél a menopauza
után. A menopauza idején a
petefészek beszünteti

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IKAMETIN 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (nátrium-hidrogénibandronát-monohidrát
formában) filmtablettánként.
Segédanyag:
163 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes
listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, (hossza 14 mm)
mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „I9BE”, másik oldalán „150”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopauzában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont).
Igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát, a
combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem
állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az ibadronsav tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont),
vagy bármely egyéb gyógyszer, vagy
étrend-kiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, ha egy adag bevétele kimaradt,
másnap reggel, miután a mulasztást
észrevette, vegyen be egy ibandronsav150 mg-os tablettát, kivéve,
ha a következő tabletta bevétele 7
napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a beteg által
kiválasztott napon, havonta egyszer kell
bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium- és/vagy D-vitaminpótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket n