IBUTEK 400 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL ,20 KAPSÜL

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

ibuprofen

Доступна з:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibuprofen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1/12
KULLANMA TALİMATI
IBUTEK
® 400 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
400 mg ibuprofen

_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol (E1521), potasyum hidroksit (%50’lik çözeltisi),
saf
su, jelatin (sığır jelatini), askorbil palmitat, sorbitol (E420).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_IBUTEK_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_IBUTEK_
_®_
_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_IBUTEK_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_IBUTEK_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. IBUTEK
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

IBUTEK
®
, sarımsı renkli, şeffaf, homojen görünümlü yumuşak jelatin
kapsüldür.

IBUTEK
®
20
ve
30
kapsül
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
Kapsül
içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır.

Her kapsül 400 mg ibuprofen içerir.

IBUTEK
®
in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_._
_ _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_da_
_nışın_
_ı_
_z_
_._
_ _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete _
_e_
_dilmiş_
_ti_
_r_
_,_
_ başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K_
_ doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_._
_ _
_ _
2/12
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.

IBUTEK
®
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hast

Характеристики продукта

_ _
_ _
1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IBUTEK
®
400 mg yumuşak jelatin kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420) 14,99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarımsı renkli, şeffaf, homojen görünümlü yumuşak jelatin
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
IBUTEK
®
, romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi
ile
akut
gut
artriti,
akut
kas-iskelet
sistemi
ağrıları,
postoperatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar
halinde verilen 2400 mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en
kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e
bakınız).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Kapsüller bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
kapsüller,
çiğnenmeden,
açılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
_ _
_ _
2/22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozlar
bağımsız
olarak
değerlendirilmelidir.
Doz
mümkün
olan
en
düşük
düzeyde
tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3,4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozajlar
b