IBUPROFENO FARMALIDER 400 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

IBUPROFENO ARGININA

Доступна з:

FARMALIDER S.A.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IBUPROFENO ARGININA

Дозування:

400 mg inyectable 4 ml

Фармацевтична форма:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Склад:

IBUPROFENO ARGININA 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Одиниць в упаковці:

1 vial

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Ibuprofeno

Огляд продуктів:

IBUPROFENO FARMALIDER 400 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial - 38268001 - 158621000140108 - 198711000140100

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-11-07

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO FARMALIDER 400 MG CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Farmalider
3.
Cómo usar Ibuprofeno Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Farmalider
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento se usa en el tratamiento sintomático a corto plazo
del dolor agudo moderado y de la
fiebre, cuando la administración oral es inapropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO FARMALIDER
NO TOME IBUPROFENO FARMALIDER
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Dichas reacciones podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si padece insuficiencia cardiaca grave.
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
-
Si usted tiene una enfermedad grave del hígado o los riñones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ibuprofeno Farmalider.
Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el
estómago o en el duoden

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmalider 400 mg concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml del concentrado contiene 100 mg de ibuprofeno.
Cada vial de 4 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de concentrado contiene 0,975 mg de sodio (3,90 mg/ vial).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora o amarillo pálido y libre de
partículas.
pH: 7,6 - 8,0.
Osmolaridad: 327 - 436 mOsm/L.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo moderado y
tratamiento de la fiebre, cuando la
administración oral es inapropiada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_La dosis recomendada es 400 mg de ibuprofeno cada 6-8 horas._
_La dosis diaria recomendada es de 1.200-1.600 mg en dosis múltiples.
No debe excederse la dosis máxima _
_diaria de 2.400 mg en dosis múltiples._
_Debe utilizarse la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo
posible según las necesidades de cada _
_paciente. Después de observar la respuesta inicial al tratamiento,
la dosis y la frecuencia de _
_administración deben ajustarse según las necesidades de cada
paciente._
_Debe mantenerse una hidratación adecuada del paciente para minimizar
el riesgo de posibles reacciones _
_adversas a nivel renal. _
Este medicamento está indicado para su uso a corto plazo y la
duración del tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático agudo mientras la vía de administración oral no
se halle disponible. Los
pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible.
_Población pediátrica _
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Este medicamento no debe emplearse en niños y adolescentes.
Ibuprofeno Farmalider no ha sido estudiado
en niños ni en adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no
han sido establecidas.
_Pacientes de