Ibuprofen Mylan 200 mg, omhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

IBUPROFEN

Доступна з:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IBUPROFEN

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Ibuprofen

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

2000-10-16

інформаційний буклет

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN MYLAN 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker>.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
HOE DIT MEDICIJN WERKT
De omhulde tabletten bevatten ibuprofen, een stof die behoort tot de
groep van de niet-steroïde anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het heeft een
ontstekingsremmende, pijnstillende en
koortsverlagende werking.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
U kunt Ibuprofen Mylan tabletten gebruiken bij diverse soorten pijn,
zoals:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid en na vaccinatie;
•
kiespijn, hoofdpijn, spierpijn en reumatische pijn;
•
menstruatiepijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Geneesmiddelen zoals Ibuprofen Mylan kunnen in verband worden gebracht
met een klein verhoogd
risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Het risico neemt
toe naarmate de ingenomen dosis
hoger is en het geneesmiddel langer

Характеристики продукта

Deel I B1
Ibuprofen Mylan 200 mg,
Versie september 2020
pagina: 1
DEEL I B1 : SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Mylan 200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet :
Ibuprofen Mylan 200 mg bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactose – per tablet 50 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roze, omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid of na vaccinatie,
-
kiespijn,
-
hoofdpijn,
-
menstruatiepijn,
-
spierpijn,
-
reumatische pijn.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime
hoeveelheid water.
De aanbevolen doseringen zijn:
Menstruatiepijn: begindosering 1200 mg per dag in 3-4 doses; bij
ernstige gevallen de dosering
verhogen tot 1600 mg per dag in 3-4 doses totdat de acute fase onder
controle is.
Koorts en overige pijn:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig
200-400 mg elke 4-6
uur; maximaal 1200 mg per dag.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Wijze van gebruik
Reumapatiënten die last hebben van ochtendstijfheid kunnen de eerste
dosis direct na het
ontwaken op de nuchtere maag innemen met wat thee of een andere drank
om een snel effect te
verkrijgen. De volgende doses dienen na de maaltijd gegeven te worden,
waardoor de absorptie
geleidelijker verloopt.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Deel I B1
Ibuprofen Mylan 200 mg,
Versie september 2020
pagina: 2
-
Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de
in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
-
Patiënten met een geschiedenis van astma, urticaria, of reacties van
het allergische type
geassocieerd met acetylsalicylzuur of andere NSAIDs.
-
Het eerder optreden van gastro-intestinal