Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Galpharm Healthcare Limited
M01AE01
ibuprofen
400 mg
filmovertrukne tabletter
2014-07-15
22. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR IBUPROFEN ”GALPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG 0. D.SP.NR. 28036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ibuprofen ”Galpharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 400 mg ibuprofen. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 80 mg lactosemonohydrat pr. filmovertrukket tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter uden påtrykninger. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til kortvarig, symptomatisk behandling af svage til moderate smerter såsom hovedpine, dysmenoré (menstruationssmerter), tandpine og feber samt smerter ved almindelig forkølelse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til oral administration og kortvarig anvendelse. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). Voksne 400 mg op til 3 gange daglig efter behov. Der bør gå mindst 6 timer mellem indtagelse af doser, og der må højst indtages 1200 mg i løbet af 24 timer. _dk_hum_49558_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage ved feber eller i mere end 4 dage til behandling af smerter, eller hvis symptomerne varer ved eller forværres, rådes patienten til at konsultere en læge. Unge ≥ 40 kg (fra 12 år og derover): 400 mg, op til 3 gange dagligt efter behov. Der bør gå mindst 6 timer mellem indtagelse af doser, og der må højst indtages 1200 mg i løbet af 24 timer. Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal en læge konsulteres. Det anbefales, at patienter med følsomme maver indtager Ibuprofen "Galpharm" sammen med mad. Særlige patientpopulationer _Pædiatrisk population_ Frarådes til unge, der vejer under 40 kg eller børn under 12 år. _Ældre population_ Ældre har øget risiko for at få alvorlige følger forårsaget af b Прочитайте повний документ