Ibuprofen "Galpharm" 200 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

IBUPROFEN

Доступна з:

Galpharm Healthcare Limited

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibuprofen

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизація:

2014-07-15

Характеристики продукта

22. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUPROFEN ”GALPHARM”, TABLETTER 200 MG
0.
D.SP.NR.
28036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen ”Galpharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 200 mg ibuprofen.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 123 mg
lactosemonohydrat
pr. filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, kapselformede, bikonvekse, tabletter uden påtrykninger.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til kortvarig, symptomatisk behandling af svage til moderate smerter
såsom hovedpine,
dysmenoré (menstruationssmerter), tandpine og feber samt smerter ved
almindelig
forkølelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til oral administration og kortvarig anvendelse.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig til
at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
Voksne
200-400 mg, op til 3 gange daglig efter behov.
Der bør gå mindst 4 timer mellem indtagelse af doser på 200 mg og
seks timer mellem
doser på 400 mg, og der må højst indtages 1200 mg i løbet af 24
timer.
_dk_hum_49557_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage ved feber
eller i mere end 4 dage
til behandling af smerter, eller hvis symptomerne varer ved eller
forværres, skal en læge
konsulteres.
Unge
≥
40 kg (fra 12 år og derover):
200-400 mg, op til 3 gange dagligt efter behov.
Der bør gå mindst 4 timer mellem indtagelse af doser på 200 mg og
seks timer mellem doser
på 400 mg, og der må højst indtages 1200 mg i løbet af 24 timer.
Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis
symptomerne forværres,
skal en læge konsulteres.
Det anbefales, at patienter med følsomme maver indtager Ibuprofen
"Galpharm" sammen
med mad.
Særlige patientpopulationer
_Pædiatrisk population_
Frarådes til unge, der vejer under 40 kg eller børn under 12 år.
_Ældre population_
Ældre har øget risiko