Ibuprofen-CT 2 % Kindersaft

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ibuprofen

Доступна з:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibuprofen

Фармацевтична форма:

Sirup

Склад:

Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 2 Gramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

widerrufen

Дата Авторизація:

2006-04-06

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_IBUPROFEN-CT 2 % KINDERSAFT _
20 mg/ml, Sirup
Für Kinder ab 7 kg (6 Monate) bis 29 kg (9 Jahre)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen
keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ibuprofen-CT 2 % _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ibuprofen-CT 2 % _
beachten?
3. Wie ist
_Ibuprofen-CT 2 % _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ibuprofen-CT 2 % _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBUPROFEN-CT 2 % _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ibuprofen-CT 2 % _
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum [NSAR]).
_Ibuprofen-CT 2 % _
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _IBUPROFEN-CT 2 % _BEACHTEN?
_IBUPROFEN-CT 2 % _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
ist.
-
wenn Ihr Kind schon einmal auf die Einnahme von Acetylsalicylsäure
oder von einem anderen
Arzneimittel gegen Sch

Характеристики продукта

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBUPROFEN-CT 2 % KINDERSAFT _
20 mg/ml, Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 20 mg Ibuprofen.
2,5 ml Sirup enthalten 50 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose.
1 ml Sirup enthält 0,2 g Sucrose und 0,09 g Glucose.
2,5 ml Sirup enthalten 0,5 g Sucrose und 0,23 g Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, trüber Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Die Dosierung entspricht den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Bei
Kindern und
Jugendlichen wird Ibuprofen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG)
bzw. Alter dosiert, in
der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
KG als
Tagesgesamtdosis.
2
Das Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesdosis. Ein
Intervall von mindestens 6 Stunden sollte eingehalten werden. Die
empfohlene maximale
Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
7 kg–9 kg
(Säuglinge 6–12 Monate)
2,5 ml
(entsprechend 50 mg Ibuprofen)
10 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
10 kg–15 kg
(Kleinkinder/Kinder
1–3 Jahre)
5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg–19 kg
(Kinder 3–6 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
22,5 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
20 kg–29 kg
(Kinder 6–9 Jahre)
10 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
30 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
Wenn bei Kindern die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage
erforderlich i