Ibisto 200 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

ibuprofen

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ibuprofen

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ibuprofen 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Тип рецепту:

Vissa förpackningar receptbelagda

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 36 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 96 tabletter

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2020-04-15

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBISTO 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Vuxna: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du
mår sämre inom 3 dagar vid
feber och 5 dagar vid smärta.
Barn och ungdomar: Du måste tala med läkare om barn och ungdomar
behöver använda detta
läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ibisto är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibisto
3.
Hur du tar Ibisto
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibisto ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibisto innehåller den aktiva substansen ibuprofen.
Ibuprofen är ett läkemedel som verkar febernedsättande och
smärtlindrande (tillhör gruppen icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel, NSAID).
_Vuxna, ungdomar och barn över 7 år (över 20 kg):_
Ibisto används vid tillfälliga lätta till måttliga
smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, inklusive tandvärk,
muskel- och ledvärk, ryggbesvär samt vid feber vid
förkylningssjukdomar.
_Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg):_
Ibisto kan även användas vid menstruationssmärtor hos vuxna och
ungdomar över 12 år (över 40 kg).
Ibuprofen som finns i Ibisto kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdsperson

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibisto 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 22 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till nästan vita, runda filmdragerade tabletter med en diameter
på 10,25 mm och slät på bägge
sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna, ungdomar och barn från 20 kg kroppsvikt (7 år och äldre).
Kortvarig symtomatisk behandling av:
-
Mild till måttlig smärta.
-
Feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva
dosen under kortast möjliga tid
som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Dosen bör styras av informationen i följande tabell. Hos barn och
ungdomar doseras Ibisto beroende
på kroppsvikt eller ålder, vanligtvis med 7 till 10 mg/kg kroppsvikt
som engångsdos, upp till maximalt
30 mg/kg kroppsvikt som den totala dagliga dosen.
2
KROPPSVIKT
(ÅLDER)
ENGÅNGSDOS
MAXIMAL DAGLIG DOS
20 kg – 29 kg
(Barn: 7 – 9 år)
200 mg ibuprofen
600 mg ibuprofen
30 kg – 39 kg
(Barn: 10 – 11 år)
200 mg ibuprofen
800 mg ibuprofen
> 40 kg
(Vuxna och ungdomar från 12 år
och äldre)
200 – 400 mg ibuprofen
1200 mg ibuprofen
Respektive doseringsintervall styrs av symtomen och den maximala
dagliga dosen. Det bör inte vara
mindre än 6 timmar.
Ibisto är endast avsedd för kortvarig användning.
_SÄRSKILDA POPULATIONER_
_Äldre_
Äldre har ökad risk för allvarliga konsekvenser av biverkningar. Om
det anses nödvändigt att
behandla med NSAID, ska lägsta effektiva dos under kortast möjliga
tid eftersträvas.
Patienten ska regelbundet kontrolleras med avseende på
gastrointestinal blödning under behandling
med NSAID. Om njur- eller leverfunktionen är nedsatt ska doseringen
utvärderas individuellt.
_Nedsatt njurfunktion_
Försik