Iberogast Balance - Krople doustne, płyn

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Iberis amara herbae extractum fluidum (1:1,5-2,5) + Melissae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5) + Carvi fructus extractum fluidum (1:2,5-3,5) + Liquiritiae radicis extractum fluidum (1:2,5-3,5) + Matricariae floris extractum fluidum (1:2-4) + Menthae piperitae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)

Доступна з:

Bayer Sp. z o.o.

Код атс:

A03AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Produkt złożony

Дозування:

-

Фармацевтична форма:

Krople doustne, płyn

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908229303818; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908229303825; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908229303832

Статус Авторизація:

2028-09-25

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBEROGAST BALANCE
krople doustne, płyn
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest porada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi
ła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Iberogast Balance i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iberogast Balance
3.
Jak stosować lek Iberogast Balance
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Iberogast Balance
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBEROGAST BALANCE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Iberogast Balance jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym
w leczeniu dyspepsji
(niestrawności) czynnościowej, z głównymi objawami takimi jak:
ból brzucha, pieczenie
w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku i wczesne uczucie
sytości, ale często także utrata apetytu,
nadmierne odbijanie i zgaga.
Lek Iberogast Balance jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w
wieku powyżej 18 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBEROGAST BALANCE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBEROGAST BALANCE
Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancję czynną
(ziele ubiorka gorzkiego, kwiat
rumianku, owoc kminku, liść melisy, liść mięty pi

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBEROGAST BALANCE
krople doustne, płyn
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiera:
0,15 mL wyciągu płynnego z ziela ubiorka gorzkiego (
_Iberis amara L., herba_
) (1:1,5-2,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V)
0,30 mL wyciągu płynnego z kwiatu rumianku (
_Matricaria recutita L., flos_
) (1:2-4),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,20 mL wyciągu płynnego z owocu kminku (
_Carum carvi L., fructus_
) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,15 mL wyciągu płynnego z liścia melisy (
_Melissa officinalis L., folium_
) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,10 mL wyciągu płynnego z liścia mięty pieprzowej (
_Mentha x piperita L., folium_
) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V)
0,10 mL wyciągu płynnego z korzenia lukrecji (
_Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. _
_i/lub G. uralensis Fisch, radix_
) (1:2,5-3,5),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny:etanol 30% (V/V)
1 mL = 20 kropli
_ _
Całkowita zawartość etanolu ok. 31% (V/V)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, płyn
Ciemnobrązowy, klarowny lub lekko mętny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roślinny produkt leczniczy do leczenia dyspepsji czynnościowej, z
głównymi objawami takimi jak
ból w nadbrzuszu, pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po
posiłku i wczesne uczucie sytości, ale
często także utrata apetytu, nadmierne odbijanie i zgaga.
Produkt Iberogast Balance jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w wieku powyżej 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli w wieku powyżej 18 lat: _
20 kropli (1 mL) 3 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
2
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Iberogast Balance u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: _
Brak wystarczających danych na temat szczególnych zaleceń
dotyczących dawkowania