Ibalgin 400

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

Код атс:

M01AE01

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

tbl flm 30x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (fľ. PE); tbl flm 10x400 mg (blis. PVC/Al)

Тип рецепту:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Терапевтична области:

Ibuprofén

Огляд продуктів:

tbl flm 48x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 36x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (fľ. PE); tbl flm 30x400 mg (blis. PVC/Al)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

1988-08-24

інформаційний буклет

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN 400
400 mg filmom obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibalgin 400 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin 400
3.
Ako užívať Ibalgin 400
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin 400
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBALGIN 400 A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibalgin 400 obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny
tzv. nesteroidných protizápalových
liečiv.
Zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za vznik
bolesti a zápalu a uvoľňujú sa
v mieste poškodenia tkaniva. Ibuprofén zmierňuje bolesť a zápal
rôzneho pôvodu, zvlášť pri
ochoreniach pohybového ústrojenstva. Ibuprofén taktiež tlmí
horúčku, ktorá sprevádza napr. choroby z
prechladnutia.
Ibalgin 400 sa užíva pri miernej až strednej bolesti, napr. pri
bolesti hlavy, zubov, chrbta, pri bolestivej
menštruácii, pri bolesti svalov a kĺbov sprevádzajúcich
chrípkové ochorenia, pri poraneniach mäkkých
tkanív ako je pomliaždenie a vyvrtnutie, ďalej pri horúčkovitých
stavoch počas chrípkových ochorení
a ako doplnková liečba horúčkovitých stavov pri iných
ocho

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin 200
200 mg filmom obalené tablety
Ibalgin 400
400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 alebo 400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové filmom obalené tablety s priemerom 12,2 mm (400 mg) a 9,1
– 9,2 mm (200 mg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibuprofén je indikovaný na liečbu zápalových a degeneratívnych
ochorení kĺbov, mimokĺbového
reumatizmu a ochorení chrbtice; užíva sa pri reumatoidnej
artritíde, vrátane juvenilnej reumatoidnej
artritídy, osteoartritíde, ankylozujúcej spondylitíde,
psoriatickej artritíde, dnavej artritíde,
chondrokalcinóze (pseudodna), pri distorzii kĺbov a pomliaždení
pohybového aparátu. Ako
analgetikum-antipyretikum pri horúčkovitých stavoch a chorobách z
prechladnutia, ďalej pri bolesti
hlavy (vrátane migrény), bolestiach po operácii, bolestiach zubov a
bolestivej menštruácii.
Ibalgin 400 je indikovaný deťom vo veku od 12 rokov vzhľadom na
veľkosť jednotlivej dávky.
Ibalgin 200 je indikovaný deťom vo veku od 6 rokov.
Pre deti mladšie ako 6 rokov je určený liek Ibalgin Baby vo forme
suspenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
_Dospelí a dospievajúci od 12 rokov _
Dávkovanie je v rozsahu 1,2 – 2,4 g denne, (zvyčajne 1,2 – 1,8 g
denne) rozdelené podľa závažnosti
ochorenia a reakcie pacienta na liečbu. Dávka 2,4 g denne sa nemá
prekročiť; u niektorých pacientov
postačuje udržiavacia dávka 0,6 – 1,2 g.
Pri zápalových formách sa podávajú vyššie dávky; reumatoidná
artritída vyžaduje vyššie dávkovanie
ako osteoartritída.
Pri dysmenorei sa podáva 400 mg perorálne opakovane po 4 – 6
hodinách.
Ako analgetikum – antipyretikum sa podáva 3 – 4 razy denn