I- SUCR-IN 100mg/5ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

GP PHARM S.A.

Код атс:

B03AC

Фармацевтична форма:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Склад:

POR MILILITRO 5.00 mL

Адміністрація маршрут:

INTRAVENOSA

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT. LTD.; INDIA

Терапевтична група:

Hierro trivalente, preparados parenterales

Огляд продуктів:

Presentación: caja de cartón x 5 ampollas de vidrio tipo I ambar x 5mL c/u con bandeja de PVC incolora.

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2026-10-07

Характеристики продукта

I-SUCR-IN 100 MG/5ML
HIERRO SACAROSA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de hierro como hierro sacarosa
(Complejo de Hidróxido
de Hierro (III) con Sacarosa).
Excipientes: Hidróxido de sodio y Agua para Inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
I-SUCR-IN está indicado para el tratamiento del déficit de hierro en
las siguientes situaciones:
•
En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.
•
En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.
•
En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro
por vía oral sean ineficaces.
•
En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral
son menos
eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas
(p. ej.: Hb hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de
transferrina, hierro sérico, etc.).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Supervisar
atentamente
a
los
pacientes
en
busca de
signos
y síntomas
de
reacciones
de
hipersensibilidad durante y después de cada administración de
I-SUCR-IN.
I-SUCR-IN únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad
inmediata de personal
capacitado
para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el
que se pueda
garantizar un dispositivo
completo de reanimación. Debe observarse al paciente durante al
menos
30
minutos
después
de
cada
administración de I-SUCR-IN por si surgieran efectos
adversos (consulte la sección Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
_Posología_
La dosis acumulada de I-SUCR-IN se tiene que calcular individualmente
para cada paciente
y no se debe superar.
Cálculo de la dosis
La dosis acumulada total de I-SUCR-IN, equivalente al déficit total
de hierro (mg), se determina
mediante el
nivel de hemoglobina (Hb) y el peso corporal. La dosis de I-SUCR-IN se
debe
calcular indivi