Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Amdipharm Limited, Írsko
G04CA03
perorálne použitie
tbl 28x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Terazozín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-12-04
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00480-ZIA PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HYTRIN BALENIE NA ZAČATIE LIEČBY HYTRIN 2 MG HYTRIN 5 MG HYTRIN 10 MG TABLETY terazosín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je HYTRIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete HYTRIN 3. Ako užívať HYTRIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať HYTRIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HYTRIN A NA ČO SA POUŽÍVA HYTRIN patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-adrenergné blokátory. Používa sa na: - liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak) u dospelých samostatne alebo v kombinácii s iným antihypertenzívom (liekom na znižovanie krvného tlaku), - liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (nezhubného zväčšenia prostaty) u dospelých. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE HYTRIN NEUŽÍVAJTE HYTRIN - ak ste alergický na terazosín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický (precitlivený) na ostatné lieky znižujúce krvný tlak, ktoré sa nazývajú alfa-adrenergné blokátory, - ak ste v minulosti prekonali synkopu (náhle a krátko trvajúce bezvedomie, nazývané tiež mdloba) počas močenia alebo po použití toalety. UPOZORNENIA Прочитайте повний документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05035-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU HYTRIN Balenie na začatie liečby HYTRIN 2 mg HYTRIN 5 mg HYTRIN 10 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE HYTRIN Balenie na začatie liečby: obsahuje tablety HYTRIN 1 mg: 1,0 mg terazosínu (vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu) a tablety HYTRIN 2 mg: 2,0 mg terazosínu (vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu). HYTRIN 2 mg: 2,0 mg terazosínu (vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu). HYTRIN 5 mg: 5,0 mg terazosínu (vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu). HYTRIN 10 mg: 10,0 mg terazosínu (vo forme dihydrátu terazosíniumchloridu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta HYTRIN 1 mg: biele okrúhle ploché tablety so zrezanými hranami, na jednej strane s logom a štyrmi trojuholníkmi po obvode tablety, na druhej strane hladké. HYTRIN 2 mg: žlté okrúhle ploché tablety so zrezanými hranami, na jednej strane s logom a štyrmi trojuholníkmi po obvode tablety, na druhej strane hladké. HYTRIN 5 mg: žltohnedé alebo červenohnedé okrúhle ploché tablety so zrezanými hranami, na jednej strane s logom a štyrmi trojuholníkmi po obvode tablety, na druhej strane hladké. HYTRIN 10 mg: modré okrúhle ploché tablety so zrezanými hranami, na jednej strane s logom a štyrmi trojuholníkmi po obvode tablety, na druhej strane hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE HYTRIN je indikovaný na liečbu miernej až stredne ťažkej hypertenzie dospelých (vo veku od 18 rokov). Môže sa použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami a/alebo inými antihypertenzívami alebo ako monoterapia, keď sú iné lieky nevhodné alebo neúčinné. Hypotenzný účinok je najvýraznejší pri ovplyvnení diastolického tlaku krvi. Aj keď presný mechanizmus antihypertenzného účinku terazosínu nie je známy, zdá sa, že relaxácia periférnych ciev je spôsobená hlavne kompetitívnym antagonizmom postsynaptických al Прочитайте повний документ