Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Polfarmex S.A.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335557
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM POLFARMEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE HYDROXYZINUM POLFARMEX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxyzini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Polfarmex 3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Polfarmex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Polfarmex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwświądowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Lek Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w: - objawowym leczeniu lęku u dorosłych; - objawowym leczeniu świądu; - premedykacji - przygotowaniu pacjenta do zabiegów chirurgicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę; - jeśli pacjent ma porfirię; - jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca zwane wyd Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HYDROXYZINUM POLFARMEX, 10 mg, tabletki powlekane HYDROXYZINUM POLFARMEX, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku _(Hydroxyzini _ _hydrochloridum_). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku _(Hydroxyzini _ _hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Hydroxyzinum Polfarmex, 10 mg zawiera 32,24 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej. Hydroxyzinum Polfarmex, 25 mg, zawiera 79,71 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka powlekana 10 mg: Tabletka powlekana, koloru żółtego, okrągła, obustronnie wypukła bez plam i uszkodzeń. Tabletka powlekana 25 mg: Tabletka powlekana, koloru białego do jasnokremowego, podłużna, obustronnie wypukła, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i uszkodzeń. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w: - objawowym leczeniu lęku u dorosłych; - objawowym leczeniu świądu; - premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKT HYDROXYZINUM POLFARMEX NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dawkowanie W objawowym leczeniu lęku 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg na dobę. 2 W objawowym leczeniu świądu Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować terapię zwiększając w razie konieczności dawkę, podając po 25 mg 3 do 4 razy na dobę. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustni Прочитайте повний документ