Hydroxyzine-2 HCl 10, omhulde tabletten 10 mg

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE;

Доступна з:

UCB Pharma B.V.

Код атс:

N05BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROXYZINE IDENTIFICATION REFERENCE N U MB;

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Hydroxyzine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

інформаційний буклет

Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Change in address of Breda office + QRD 4 update
March 2017
1/10
B. BIJSLUITER
Hydroxyzine-2HCL filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Change in address of Breda office + QRD 4 update
March 2017
2/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDROXYZINE-2HCL 10, 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
HYDROXYZINE-2HCL 25, 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Hydroxyzinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydroxyzine-2HCL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROXYZINE-2HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydroxyzine-2HCL behoort tot de geneesmiddelengroep van de
anxiolytica. De werkzame stof
veroorzaakt enerzijds een licht kalmerend effect en heeft anderzijds
invloed op sommige
overgevoeligheidsverschijnselen van de huid.
Hydroxyzine-2HCL is bestemd voor:

de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens bij
volwassenen

de symptomatische behandeling van jeuk
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor de werkzame stof of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

u bent overgevo

Характеристики продукта

Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Change in address of Breda office + QRD 4 update
March 2017
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Change in address of Breda office + QRD 4 update
March 2017
2/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydroxyzine-2HCL 10, 10 mg filmomhulde tabletten
Hydroxyzine-2HCL 25, 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydroxyzine-2HCL 10 bevat 10 mg hydroxyzinedihydrochloride.
Hydroxyzine-2HCL 25 bevat
25 mg hydroxyzinedihydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: o.a. lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet 10 mg: witte, ronde filmomhulde tablet.
Filmomhulde tablet 25 mg: witte, langwerpige filmomhulde tablet met
breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydroxyzine is geïndiceerd voor:
-
de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens, bij
volwassenen.
-
de symptomatische behandeling van pruritus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hydroxyzine-2HCL 10 en Hydroxyzine-2HCL 25 dienen met de laagste
effectieve dosis en zo kort
mogelijk te worden gebruikt.
_Voor de symptomatische behandeling van spanning met angstgevoelens_:
50 mg/dag, in 3 giften van
respectievelijk 12,5 mg 's ochtends, 12,5 mg 's middags en 25 mg 's
avonds; in meer ernstige gevallen
kan de dosering worden verhoogd tot 100 mg/dag.
_Voor de symptomatische behandeling van pruritus_: startdosis van 25
mg in te nemen voor dat men
gaat slapen, indien nodig gevolgd door giften van 25 mg 3 tot 4 maal
per dag.
Bij volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen, is de maximale
dagelijkse dosis 100 mg per
dag.
Speciale populatie
De dosering dient aangepast te worden binnen de aanbevolen doseringen
afhankelijk van de respons
van de patiënt op de behandeling.
_Pediatrische patiënten (kinderen vanaf 12 maanden en die niet meer
dan 40 kg wegen)_
Hydroxyzine-2HCL 10 & 25 mg filmomhulde tabl