Hydromorfonhydroklorid Kalceks 10 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Hydromorfonhydroklorid

Доступна з:

AS Kalceks

Код атс:

N02AA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

hydromorphone hydrochloride

Дозування:

10 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Ampulle 5x1 ml

Тип рецепту:

A

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2019-11-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 2 MG/ML
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 10 MG/ML
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 20 MG/ML
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROMORFONHYDROKLORID KALCEKS 50 MG/ML
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROMORFONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hydromorfonhydroklorid Kalceks er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks
3.
Hvordan du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hydromorfonhydroklorid Kalceks
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Hydromorfonhydroklorid Kalceks er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hydromorfonhydroklorid Kalceks inneholder virkestoffet
hydromorfonhydroklorid, som er et sterkt
smertestillende legemiddel (analgetikum) som tilhører opioidgruppen.
Du har fått forskrevet Hydromorfonhydroklorid Kalceks til behandling
av sterke smerter.
Dette legemidlet er ment til bruk hos voksne og ungdom over 12 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Hydromorfonhydroklorid Kalceks
Bruk ikke Hydromorfonhydroklorid Kalceks dersom:
�

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hydromorfonhydroklorid Kalceks 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Hydromorfonhydroklorid Kalceks 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Hydromorfonhydroklorid Kalceks 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Hydromorfonhydroklorid Kalceks 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hydromorfonhydroklorid Kalceks
_2 MG/ML_
:
Hver 1 ml ampulle inneholder 2 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende
1,77 mg hydromorfon)
Hydromorfonhydroklorid Kalceks
_10 MG/ML_
:
Hver 1 ml ampulle inneholder 10 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende
8,87 mg hydromorfon)
Hver 10 ml ampulle inneholder 100 mg hydromorfonhydroklorid
(tilsvarende 88,7 mg hydromorfon)
Hydromorfonhydroklorid Kalceks
_20 MG/ML_
:
Hver 1 ml ampulle inneholder 20 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende
17,73 mg hydromorfon)
Hydromorfonhydroklorid Kalceks
_50 MG/ML_
:
Hver 1 ml ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende
44,33 mg hydromorfon)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (inj./inf.).
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, uten synlige partikler.
pH i oppløsningen er 3,5–4,5.
Osmolaliteten til oppløsningen er ca. 280 mosm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av alvorlige smerter hos voksne og ungdom over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering av Hydromorfonhydroklorid Kalceks skal tilpasses smertens
alvorlighetsgrad og pasientens
individuelle respons.
Dosen bør titreres inntil optimal analgetisk effekt er oppnådd.
Selv om det generelt bør gis en tilstrekkelig høy dose, bør målet
være laveste dose som gir
smertelindring for den enkelte pasient.
Hydromorfonhydroklorid Kalceks 10 mg, 20 mg og 50 mg er ikke egnet ved
oppstart av
opioidbehandling. Disse høye styrkene skal kun gis som enkeltdoser
ved kronisk smertebehandling
hos pasienter som ikke lenger responderer tilstrekkelig på lavere
styrker av legemi