Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ADALIMUMAB
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LEN ALCOOL. - 1986000030041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - *******; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 CX X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 AGU + 1 ADPT + 2 LEN ALCOOL - 1986000030058 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML +ENV LEN ALCOOL - 1986000030066 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030074 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL - 1986000030082 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL - 1986000030090 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030104 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BLX SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL - 1986000030112 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL - 1986000030120 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030139 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2014-02-24
IP AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/0,2 ML 40 MG/0,4 ML 80 MG/0,8 ML Bula para o paciente I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HUMIRA ® AC ADALIMUMABE APRESENTAÇÃO DE USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS: HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 20 MG/0,2 ML: - 20 mg em seringa pronta para uso com 0,2 mL: embalagem com 2 seringas prontas para uso + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS: HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 40 MG/0,4 ML: - 40 mg em seringa pronta para uso com 0,4 mL: embalagem com 2 seringas prontas para uso + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. - 40 mg em caneta com 0,4 mL*: embalagem com 2 canetas (PEN) + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 80 MG/0,8 ML: - 80 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 1 caneta (PEN) + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. * Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada seringa de 20 mg/0,2 mL contém: adalimumabe..................................................................... 20 mg Excipientes* qsp ................................................................0,2 mL * manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis. Cada seringa/caneta de 40 mg/0,4 mL contém: adalimumabe..................................................................... 40 mg Excipientes* qsp ................................................................0,4 mL * manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis. Cada seringa/caneta de 80 mg/0,8 mL cont Прочитайте повний документ
IP AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/0,2 ML 40 MG/0,4 ML 80 MG/0,8 ML Bula para o profissional da saúde I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HUMIRA ® AC ADALIMUMABE APRESENTAÇÃO DE USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS: HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 20 MG/0,2 ML: - 20 mg em seringa pronta para uso com 0,2 mL: embalagem com 2 seringas prontas para uso + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS: HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 40 MG/0,4 ML: - 40 mg em seringa pronta para uso com 0,4 mL: embalagem com 2 seringas prontas para uso + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. - 40 mg em caneta com 0,4 mL*: embalagem com 2 canetas (PEN) + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. HUMIRA ® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 80 MG/0,8 ML: - 80 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 1 caneta (PEN) + 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. * Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada seringa de 20 mg/0,2 mL contém: adalimumabe..................................................................... 20 mg Excipientes* qsp ................................................................0,2 mL * manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis. Cada seringa/caneta de 40 mg/0,4mL contém: adalimumabe..................................................................... 40 mg Excipientes* qsp ................................................................0,4 mL * manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis. Cada seringa/caneta de 80 m Прочитайте повний документ