Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Adalimumab
ABBVIE CORPORATION
L04AB04
ADALIMUMAB
80MG
Solution
Adalimumab 80MG
Sous-cutanée
0.8ML
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-07-28
_HUMIRA (adalimumab injectable) _ _ _ _ _ _Page 1 de 195 _ _ _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr HUMIRA® adalimumab injectable 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 10 mg dans 0,1 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 20 mg dans 0,2 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 40 mg dans 0,4 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée 80 mg dans 0,8 mL (100 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée Modificateur de la réponse biologique (Code ATC : L04AB04) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 24 septembre 2004 Date de révision : 16 septembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 262924 _HUMIRA (adalimumab injectable) _ _ _ _ _ _Page 2 de 195 _ _ _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE 1 INDICATIONS Avril 2021 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants (< 18 ans) Avril 2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques Avril 2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique Avril 2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 5 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 5 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 7 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 7 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................. Прочитайте повний документ