HUMAQUA oldószer parenterális célra 50 ml

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

oldószereket

Доступна з:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Код атс:

V07AB19

ІПН (Міжнародна Ім'я):

solvent of

Клас:

ATT

Дата Авторизація:

1998-01-01

інформаційний буклет

4.
sz. melléklete az OGYI-T-6693/02, 6694/01, 6695/01, 6696/01, 6697/01
sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. április 26.
Szám: 28953/41/2004
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosultja)
(javítás 2005.12.16. Csontos G.)
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 10 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 20 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 50 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA INJEKCIÓS ÜVEGBEN 100 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 500 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek_
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ A HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA KÉSZÍTMÉNY?
A készítmény hatóanyaga: injekcióhoz való víz
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS EZ A GYÓGYSZER?
Steril gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok, infúzió
készítéshez való koncentrátumok, injekciós oldatok,
injekció készítéshez való steril por és liofilezett
készítmények) oldószereként, ill. vivőoldataként
alkalmazható.
MIRE KELL FIGYELNI AZ ALKALMAZÁSA SORÁN?
A feloldott, ill. hígított gyógyszerkészítmények alkalmazási
előírásaiban szereplő előírásokat kell
figyelembe venni.
Kizárólag sértetlen injekciós üvegben lévő, tiszta és
színtelen készítmény
használható.
A megbontott készítményt későbbi felhasználás céljából
félretenni nem szabad.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül használható fel.
HOGYAN ALKALMAZZÁK AZ OLDÓSZERT ?
A készítményt szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a Humaqua
oldószer parenterális célra
készítmény, valamint a feloldott gyógyszer alkal

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6693/02, 6694/01, 6695/01, 6696/01,
6697/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 26.
Szám:28953/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jog.
kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 10 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 20 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 50 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA INJEKCIÓS ÜVEGBEN 100 ML
HUMAQUA OLDÓSZER PARENTERÁLIS CÉLRA 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humaqua oldószer parenterális célra 10 ml: 10 ml injekcióhoz való
víz gumidugós injekciós üvegben.
Humaqua oldószer parenterális célra 20 ml: 20 ml injekcióhoz való
víz gumidugós injekciós üvegben.
Humaqua oldószer parenterális célra 50 ml: 50 ml injekcióhoz való
víz gumidugós injekciós üvegben.
Humaqua oldószer parenterális célra injekciós üvegben 100 ml: 100
ml injekcióhoz való víz
gumidugós injekciós üvegben.
Humaqua oldószer parenterális célra 500 ml: 500 ml injekcióhoz
való víz gumidugós infúziós
üvegben.
pH: 5,0-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldószer parenterális célra. Tiszta, színtelen, szagtalan,
íztelen steril folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan steril gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok,
infúziókészítéshez való koncentrátumok,
injekciós oldatok, injekciókészítéshez való steril por és
liofilezett készítmények) oldószereként, ill.
vivőoldataként alkalmazható, amelyek alkalmazási előírása
steril, desztillált vízzel történő oldást, ill.
hígítást ír elő (ld. Figyelmeztetés).
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Önmagában nem szabad injektálni, ill. infundálni (ld.
Figyelmeztetés).
Steril gyógyszerkészítmények vivőoldataként, ill. oldószerként
szabad csak alkalmazni. (ld.
Javallatok). A feloldott, ill. hígított gyógyszerkészítmény
alkalmazási e