Hizentra

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

IMUNOGLOBULINA HUMANA

Доступна з:

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Код атс:

IMUNOGLOBULINAS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ARE THERE ANY RESTRICTIONS FOR THE HUMAN

Терапевтична области:

IMUNOGLOBULINAS

Огляд продуктів:

200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML - 1015101260011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 10 ML - 1015101260028 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 20 ML - 1015101260036 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 5 ML - 1015101260044 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML - 1015101260052 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 20 ML - 1015101260060 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2015-09-21

інформаційний буклет

HIZENTRA
®
(IMUNOGLOBULINA HUMANA)
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG/ML X 5 ML (1 G)
200 MG/ML X 10 ML (2 G)
200 MG/ML X 20 ML (4 G)
HIZENTRA
®
imunoglobulina humana
APRESENTAÇÕES
HIZENTRA
®
1 g: Embalagem com 1 frasco-ampola com 5 mL de solução injetável de
imunoglobulina humana (200
mg/mL).
HIZENTRA
®
2 g: Embalagem com 1 frasco-ampola com 10 mL de solução injetável
de imunoglobulina humana (200
mg/mL).
HIZENTRA
®
4 g: Embalagem com 1 frasco-ampola com 20 mL de solução injetável
de imunoglobulina humana (200
mg/mL).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
imunoglobulina
humana......................................................................................................
200 mg
(proteína humana plasmática com pelo menos 98% de IgG)
EXCIPIENTES
: prolina, polissorbato 80 e água para injetáveis. Ácido
clorídrico e hidróxido de sódio em pequenas
quantidades para ajuste de pH.
A porcentagem aproximada das subclasses de IgG é: IgG
1
69%, IgG
2
26%, IgG
3
3%, IgG
4
2%.
O conteúdo máximo de IgA é de 50 µg/mL.
A osmolalidade é de aproximadamente 380 mOsmol/kg.
HIZENTRA
®
é essencialmente livre de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento
HIZENTRA
®
é indicado para:
TERAPIA DE REPOSIÇÃO
HIZENTRA
®
é usado para aumentar os níveis baixos anormais de imunoglobulina em
seu sangue para níveis normais
(terapia de reposição). O medicamento é usado nas seguintes
situações:
•
Tratamento de adultos e crianças/adolescentes (faixa de 0-18 anos)
que nascem com capacidade reduzida ou
incapacidade de produzir imunoglobulinas (síndromes de
imunodeficiência primária). Isso inclui condições como:
- Baixos níveis de imunoglobulina (hipogamaglobulinemia) ou ausência
de imunoglobulinas (agamaglobulinemia)
no sangue;
- Combinação de baixos níveis de imunoglobulina, infecções
frequentes e incapacidade de produzir quantidades
adequadas de anticorpos a

Характеристики продукта

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