HIPRADOXI-S 100 MG/ML ORAL SOLUTION

Страна: Кіпр

мова: грецька

Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активний інгредієнт:

DOXYCYCLINE HYCLATE

Доступна з:

PREMIER SHUKUROGLOU LTD (0000003073) ., LATSIA-NICOSIA, 2250, 12508

Код атс:

QJ01AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DOXYCYCLINE

Дозування:

100 MG/ML

Фармацевтична форма:

ORAL SOLUTION

Склад:

DOXYCYCLINE HYCLATE (0024390145) 100MG

Адміністрація маршрут:

ORAL USE

Тип рецепту:

Εθνική Διαδικασία

Терапевтична области:

DOXYCYCLINE

Огляд продуктів:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 1000 ML (23V004701) 1000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

інформаційний буклет

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hipradoxi S, Doxycycline ,πόσιμο διάλυμα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ : Laboratorios Hipra S.A.
Avda La Selva,135,17170 Amer(Girona), Spain.
K.A.K. KΎΠΡΟΥ: Premier Shukuroglou, P.O. Box 12508, 2250
Λατσιά, Λευκωσία.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Hipradoxi S, Doxycycline ,πόσιμο διάλυμα.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Kάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ( Ά ) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ( Ά ) :
Doxycycline (ως doxycycline hyclate )...... 100.0 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Κοτόπουλα κρεοπαραγωγής:
ΚΟΛΙΒΑΚΊΛΛΩΣΗ, C.R.D. ΚΑΙ ΜΥΚΟΠΛΆΣΜΩΣΗ,
Προκαλούμενες από παθογόνους
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην
δοξυκυκλίνη
ΧΟΊΡΟΙ:Αναπνευστικές
λοιμώξεις
προκαλούμενες
από
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis _και _Mycoplasma
hyopneumoniae._
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
ευαισθησία στις τετρακυκλίνες.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ευαισθητοποίηση στο φως.
Μερικές φορές όταν εφαρμόζονται
μακροχρόνιες θεραπείες, μπορούν να
επηρεάσουν την πέψη
λόγω δυσμικροβισμού του εντέρου.
7.
Ε�

Характеристики продукта

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Hipradoxi S, Doxycycline ,πόσιμο διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά 1 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Doxycycline (ως doxycycline hyclate )
100.0 mg
Έκδοχο q.s. ad.
1.0 ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Κοτόπουλα κρεοπαραγωγής και χοίροι.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΚΟΤΌΠΟΥΛΑ ΚΡΕΟΠΑΡΑΓΩΓΉΣ:
Κολιβακίλλωση, C.R.D. και Μυκοπλάσμωση,
Προκαλούμενες από παθογόνους
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην
δοξυκυκλίνη
ΧΟΊΡΟΙ:Αναπνευστικές
λοιμώξεις
προκαλούμενες
από
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis _
και _Mycoplasma_
_hyopneumoniae._
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
ευαισθησία στις τετρακυκλίνες.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να μην χορηγείται σε κοτόπουλα
ωοπαραγωγής που παράγουν αυγά για
ανθρώπινη
κατανάλωση.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Λόγω της μεταβλητότητας (χρόνικής,
γεωγραφικής) της ευαισθησίας των
βακτηρίων
στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λή