Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroxicloroquina
Aristo Pharma Iberia, SL
P01BA02
Hydroxychloroquine
200 mg
Comprimido revestido por película
Hidroxicloroquina, sulfato 200 mg
Via oral
1.4.2 - Antimaláricos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
hydroxychloroquine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5700943 CNPEM: 50164856 CHNM: 10123072 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2016-12-30
APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hidroxicloroquina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Sulfato de hidroxicloroquina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Hidroxicloroquina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroxicloroquina Aristo 3. Como tomar Hidroxicloroquina Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Hidroxicloroquina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hidroxicloroquina Aristo e para que é utilizado Cada comprimido revestido por película de Hidroxicloroquina Aristo contém 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina. Lista completa de excipientes, ver secção 6. Hidroxicloroquina Aristo é um agente antimalárico que pode também inibir reações inflamatórias associadas a afeções dos tecidos conjuntivos. Desconhece-se qual o mecanismo de ação exato. Hidroxicloroquina Aristo é utilizado na prevenção e tratamento da malária em adultos. Pode também ser utilizado como tratamento prolongado da artrite reumatoide e para o tratamento de afeções dos tecidos conjuntivos (lúpus eritematoso discoide e lúpus eritematoso sistémico). Hidroxicloroquina Aristo é utilizado em crianças ≥ 6 anos ( ≥ 35 kg) para o tratamento de afeções dos tecidos conjuntivos (lúpus eritematoso discoide e lúpus eritematoso sistémico) bem como para a prevenção e tratamento da malá Прочитайте повний документ
APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hidroxicloroquina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Hidroxicloroquina Aristo apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película brancos, circulares, biconvexos, com "200" gravado num dos lados e liso do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hidroxicloroquina Aristo é indicado em adultos para: - Prevenção e tratamento de malária não complicada causada por Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e P. falciparum sensível à cloroquina (ver secções 4.4 e 5.1). - Tratamento sintomático da artrite reumatoide. - Tratamento de lúpus eritematoso discoide e lúpus eritematoso sistémico. Hidroxicloroquina Aristo é indicado em crianças ≥ 6 anos de idade (≥ 35 kg) para: - Tratamento de lúpus eritematoso discoide. - Tratamento de lúpus eritematoso sistémico. - Prevenção e tratamento de malária não complicada causada por Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e P. falciparum sensível à cloroquina. Devem ser tidas em consideração as diretrizes oficiais e informações locais sobre a prevalência da resistência a medicamentos antimaláricos. As diretrizes oficiais irão, por norma, incluir orientações da OMS e de autoridades de saúde pública. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As recomendações de dose referem-se ao sulfato de hidroxicloroquina e não à hidroxicloroquina base. A dose deve ser aplicada de acordo com o peso corporal. Em APROVADO EM 18-05-2022 INFARMED pessoas com excesso de peso, a dose não deve basear-se no peso atual, mas sim no peso ideal. Com base no peso atual, a dose pode ser exagerada em pessoas com excesso de peso. Compromisso renal ou hepático A dose poderá s Прочитайте повний документ