HF 11 hemofiltratiós oldat

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

electrolits

Доступна з:

Fresenius Medical Care Magyarország Kft.

Код атс:

B05ZB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

electrolits

Одиниць в упаковці:

5x0,8ml ampulla

Клас:

TT

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Дата Авторизація:

1998-01-01

інформаційний буклет

_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a HF 11 hemofiltratiós oldat?
2.
Tudnivalók a HF 11 hemofiltratiós oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a HF 11 hemofiltratiós oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A HF 11 hemofiltratiós oldat tárolása
6.
További információk
HF 11 HEMOFILTRATIÓS OLDAT
intravénás infúzióként alkalmazható hemofiltrációs oldat
A készítmény hatóanyagai:
1000 ml oldat összetétele:
Nátrium-klorid
5,552 g
Nátrium-laktát oldat
(= 5,045 g nátrium-laktát)
10,09 g
Kálium-klorid
0,0746 g
Kálcium-klorid dihidrát
0,2389 g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,1525 g
Glükóz-monohidrát
(= 1,9581 g glükóz anhidrát )
2,154 g
Na
+
140 mmol
K
+
1 mmol
Ca
2+
1,625 mmol
Mg
2+
0,75 mmol
Cl
-
100,75 mmol
laktát
45,0 mmol
Elméleti ozmolaritás
300 mOsm/l
EGYÉB ÖSSZETEVŐK: sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való
víz.
Gyógyszerforma: hemofiltrációs oldat.
Csomagolási egységek: 1 x 4,5 l é s2x 4,5 l infúziós zsák.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft.
Budapest,
GYÁRTÓ:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
D-61343 Bad Homburg
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A HF 11 HEMOFILTRATIÓS OLDAT?
A HF 11 hemofiltratiós oldat elektrolitok, glükóz és víz
bevitelére alkalmas készítmény.
26215/41/04
2. verzió
2
A hemofiltrációs oldat elektrolit oldat profilja nagyon hasonló az
emberi extracelluláris folyadékéhoz.
Az oldat összetétele a veseelégtelenség során fellépő
elek

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-6035/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006.március 30.
Szám: 9056/41/06
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Módosította: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása, osztályozás
változás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HF 11 HEMOFILTRATIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat összetétele:
Nátrium-klorid
5,552 g
Nátrium-laktát oldat
(= 5,045 g nátrium-laktát)
10,09 g
Kálium-klorid
0,0746 g
Kálcium-klorid dihidrát
0,2389 g
Magnézium-klorid hexahidrát
0,1525 g
Glükóz-monohidrát
(= 1,9581 g glükóz anhidrát )
2,154 g
Na
+
140 mmol
K
+
1 mmol
Ca
2+
1,625 mmol
Mg
2+
0,75 mmol
Cl
-
100,75 mmol
laktát
45,0 mmol
Elméleti ozmolaritás
300 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemofiltrációs oldat
Tiszta, színtelen, vagy halvány sárga steril endotoxin mentes
elektrolit oldat, csatlakozóval ellátott
műanyag infúziós zsákba töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hemofiltrációt azon anyagok vérből való eltávolítására
használják, amelyek normál állapotban a
vizelettel ürülnek ki, valamint dehidrálásra a következő
kórállapotok esetén:
1.
Bármely eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) krónikus
vesebetegségben.
2.
Akut veseelégtelenségben, melyet nem kísér nagyfokú
anyaglebontás ( hiperkatabolizmus ).
3.
Gyógyszeresen nem befolyásolható szívelégtelenség túlzott
vízfelhalmozódás miatt
(hiperhidráció).
4.
Fehérjékhez nem kötődő mérgek okozta súlyos mérgezési
állapotok egyedüli, ill. más detoxikáló
eljárások kiegészítésére (hemodialízis, peritoneális
dialízis, és/vagy hemoperfúzió).
5.
Végstádiumban lévő, krónikus veseelégtelenség okozta
metabolikus zavar esetén.
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS, EGYSZERI ÉS NAPI ADAG_
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, kezelésenként 18 vagy 20 l
oldatot kell infundálni. A
kezelőorvos megítélése alapján ezt a mennyiséget 3-6 óra ala