HEXODERM FORTE®

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Clobetasol propionato

Доступна з:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

Код атс:

D07AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Propionato de clobetasol

Дозування:

0,05 g/100 g

Фармацевтична форма:

Crema

Виробник:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

Огляд продуктів:

Estuche por 1 tubo de AL con 20 g.

Статус Авторизація:

Cancelado

Дата Авторизація:

2021-12-08

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEXODERM FORTE®
(Propionato de clobetasol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_--_
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 20 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
037-21D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clobetasol propionato
0,05 g
Propilenglicol
15,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis
(excluyendo la
psoriasis en placa generalizada), eczema rebelde, liquen plano, lupus
eritematoso
discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma
satisfactoria a
corticoides tópicos menos potentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a algún componente
de la fórmula.
Niños menores de un año con cualquier tipo de dermatitis.
Como
todo
corticosteroide,
está
contraindicado
en
infecciones
bacterianas
(tuberculosis
de
la
piel
e
impétigo),
infecciones
virales
(como
herpes
simple,
sarampión y varicela), e infecciones fúngicas (por ejemplo,
candidiasis, tiñas), así
como en acné vulgar y rosácea, y dermatitis peribucal.
PRECAUCIONES:
Con propionato de clobetasol, se pueden presentar cambios atróficos
en la piel, y
dilatación de venas superficiales.
Su
uso
prolongado
y
en
cantidades
grandes,
puede
producir
hipercorticismo,
especialmente en lactantes y niños. Preferentemente, el tratamiento
no debe superar
los 14 días: En caso de requerirse mayor tiempo, puede usarse la
terapia intermitente,
ya sean días alternados, o dos días consecutivos a la semana. Los
pacientes que
requieran tratamientos prolongados, deben ser vigilados continua y
minuciosamente,
para evitar efectos indeseables sistémic