HEMORZON 10 mg/5 mg/4 mg/g

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

COMBINATII (TETRACYCLINUM+HYDROCORTISONUM+BENZOCAINUM)

Доступна з:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Код атс:

C05AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COMBINATII (TETRACYCLINUM+HYDROCORTISONUM+BENZOCAINUM)

Дозування:

10mg/5mg/4mg/g

Фармацевтична форма:

UNGUENT

Тип рецепту:

P6L

Виробник:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI

Огляд продуктів:

13383/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 18 g ung.; 4444/2012/01 Cutie cu 1 tub din Al x 18 g ung.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13383/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEMORZON 10 MG/5 MG/4 MG/G UNGUENT
Tetraciclină/acetat de hidrocortizonă/benzocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hemorzon și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hemorzon
3.
Cum să utilizați Hemorzon
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hemorzon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEMORZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hemorzon unguent face parte din clasa de medicamente cunoscută sub
denumirea de antihemoroidale
pentru utilizare locală, preparate conţinând corticosteroizi.
Hemorzon unguent se utilizează pentru
atenuarea durerii şi mâncărimilor de la nivel anal, în special în
crizele hemoroidale şi tromboflebită
hemoroidală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEMORZON
NU UTILIZAŢI HEMORZON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon,
tetraciclină, benzocaină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi infecţii ano-rectale bacteriene (inclusiv tuberculoase),
virale, fungice și parazitare.
-
dacă aveţi leziuni ano-rectale suprainfectate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi He

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13383/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemorzon unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine tetraciclină 10 mg (sub formă de clorhidrat
de tetraciclină 10,82 mg), acetat de
hidrocortizonă 5 mg, benzocaină 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent
Unguent omogen, de culoare galbenă până la galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale,
în special în crizele hemoroidale şi
tromboflebită hemoroidală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Unguentul se aplică în regiunea anală, preferabil seara la culcare.
În caz de dureri intense, unguentul poate fi
aplicat de 2 - 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Unguentul se aplică în regiunea anală preferabil după defecaţie
şi toaleta locală. Tratamentul se continuă încă
o săptămână după dispariţia simptomelor locale, aplicându-se
unguentul o dată la două zile.
Nu se recomandă administrarea Hemorzon unguent la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidrocortizon, tetraciclină, benzocaină sau la
oricare din excipienţii produsului enumerați
la pct 6.1.
Procese tuberculoase fistualizate în vecinătate.
Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare.
Leziuni ano-rectale suprainfectate.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Hemorzon unguent nu înlocuieşte tratamentul specific
al afecţiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon unguent trebuie să fie de scurtă durată.
Dacă simptomele nu cedează după 7 zile
sau apare o hemoragie, tratamentul trebuie întrerupt şi se
recomandă efectuarea unui examen proctologic.
Absorbţia
sistemică
a
hidrocortizonului
din
compoziţia
acestui
medicament
poate
produce
inhibiţia
reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprar