HEMATICEN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

GLEPTOFERRON

Доступна з:

CENAVISA S.L.

Код атс:

QB03AC

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GLEPTOFERRON

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Склад:

GLEPTOFERRON 532,6

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Одиниць в упаковці:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 200 ml

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Lechones

Терапевтична области:

Hierro, preparaciones parenterales

Огляд продуктів:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Статус Авторизація:

Autorizado, 586050 Autorizado, 586051 Autorizado, 586052 Autorizado, 586053 Autorizado

Дата Авторизація:

2016-12-01

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HEMATICEN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA LECHONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 REUS (Tarragona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HEMATICEN 200 mg/ml solución inyectable para lechones
Hierro (III) (como gleptoferrón)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III) ..........................................200,0 mg
como complejo gleptoferrón...............532,6 mg
EXCIPIENTES:
Fenol ......................................................5,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución marrón oscura, ligeramente viscosa.
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos, especialmente en casos de diarrea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede producirse decoloración del tejido o una inflamación leve en
el punto de inyección
infrecuentemente. Ambas reacciones desaparecen en unos días. También
pueden aparecer
reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.
La muerte de lechones a raíz de la administración parenteral de
preparados de hierro dextrano
es rara. Estas muertes se han asociado a factores genéticos o a
deficiencia de vitamina E y/o
selenio

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HEMATICEN 200 mg/ml solución inyectable para lechones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III) ..........................................200,0 mg
como complejo gleptoferrón...............532,6 mg
EXCIPIENTES:
Fenol ......................................................5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución marrón oscura, ligeramente viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos, especialmente en casos de diarrea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Es aconsejable estirar la piel en el lugar de inyección para
minimizar el derrame al retirar la
aguja.
Administrar con la mayor asepsia posible, evitando la introducción de
contaminación durante su
uso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
con hemocromatosis
deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o etiqueta.
Lavarse las manos después