Hatchpak IB H120 Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Доступна з:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Код атс:

QI01AD07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Фармацевтична форма:

Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie

Склад:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Адміністрація маршрут:

Toediening door verneveling

Терапевтична група:

pluimvee

Терапевтична области:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Огляд продуктів:

CTI-code: 443082-01 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443082-02 - De grootte van de verpakking: 15000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Niet gecommercialiseerd

інформаційний буклет

Bijsluiter – NL Versie
HATCHPAK IB H120
BIJSLUITER
HATCHPAK IB H120
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HatchPak IB H120
Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie. Geel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per één gereconstitueerde dosis:
Levend infectieus Bronchitis virus, H120
stam................................................3,7 tot 4.7 log
10
EID
50
*
* EID
50
50 % egg infective dose
4.
INDICATIE
In eendagskuikens:
-
Actieve immunisatie tegen Infectieuze Bronchitis, ter reductie van
infectie met het
Massachusetts serotype van het Infectieuze Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Bronchiale reutels, niet geassocieerd met ademhalingsnood of enig
algemeen symptoom, kunnen
worden waargenomen tussen 5 en 14 dagen na vaccinatie in maximaal 15%
van de vogels.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in de bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in de kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Eendagskuikens.
Bijsluiter – NL Versie
HATCHPAK IB H120
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
BEREIDING VAN HET VACCIN
1.
Bereid een mengbak gevuld met een aangepaste hoeveelheid schoon,
niet-gechloreerd water (7 tot
30 ml per box met 100 kuikens, naar gelang het type sprayapparatuur
gebruikt in de broederij).
2.
Draag beschermende handschoenen en een veiligheidsbril tijdens het
ontdooien en openen van de
ampullen. Maximale voorzorgsmaatregele

Характеристики продукта

SKP – NL Versie
HATCHPAK IB H120
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HatchPak IB H120
,
diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ÉÉN GERECONSTITUEERDE DOSIS:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Levend infectieus Bronchitis virus, H120
stam................................................3,7 tot 4.7 log
10
EID
50
*
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
* EID
50
50 % egg infective dose
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie. Geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Eendagskuikens.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
In eendagskuikens: Actieve immunisatie tegen Infectieuze Bronchitis,
ter reductie van infectie met het
Massachusetts serotype van het Infectieuze Bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen.
Duur van de immuniteit: 6 weken na een eenmalige toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het vaccinvirus kan spreiden naar ongevaccineerde vogels. Infectie van
ongevaccineerde vogels met
het vaccinvirus afkomstig van gevaccineerde vogels veroorzaakt geen
ziekteverschijnselen. Een studie
ter reversie naar virulentie, uitgevoerd in het laboratorium, heeft
aangetoond dat het vaccin virus geen
pathogene kenmerken verwerft na minstens 5 passages in kippen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Uitsluitend gezonde vogels vaccineren.
SKP – NL Versie
HATCHPAK IB H120
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
- Voorzichtigheid is geboden bij de handelingen tijdens de bereiding
van het vaccin. Het koude gas
mag niet worden ingeademd. De manipulatie mag alleen plaatsvinden in
goed geventileerde ruimte
om fatale verstikking te voorkomen.
-
Draag beschermende handschoenen en een veiligheidsbril tijdens het
ontdooien en openen van de
ampul. Huid