Hartmann Viaflo Baxter inf. opl. i.v.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Kaliumchloride 0,4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3,2 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 g/1000 ml

Доступна з:

Baxter SA-NV

Код атс:

B05BB01

Фармацевтична форма:

Oplossing voor infusie

Адміністрація маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтична области:

Electrolytes

Огляд продуктів:

CTI Extended: 257713-01; 257713-02

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2003-11-24

інформаційний буклет

Hartmann Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/11
Version 8.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HARTMANN VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en
natriumlactaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hartmann en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van dit medicijn is ‘Hartmann Viaflo, oplossing voor
infusie’, maar in deze bijsluiter wordt verder
de aanduiding ‘Hartmann’ gebruikt.
1.
WAT IS HARTMANN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hartmann is een oplossing van natriumchloride, kaliumchloride,
calciumchloridedihydraat en natriumlactaat
in water.
Natrium, kalium, calcium, chloride en lactaat zijn chemische
bestanddelen (elektrolyten) die zich in het
bloed bevinden.
Hartmann wordt gebruikt:

voor de behandeling van waterverlies uit het lichaam en verlies van
chemicaliën (bijvoorbeeld als
gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen).

om u te behandelen in geval van hypovolemie (laag bloedvolume in de
bloedvaten) of hypotensie
(lage bloeddruk).

bij metabole acidose (verzuring van het bloed).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG HARTMANN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE AANDOENINGEN

u bent een pasgeborene (minder dan 28 dagen

Характеристики продукта

Hartmann Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hartmann Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride:
6,00 g/l
Kaliumchloride:
0,40 g/l
Calciumchloridedihydraat:
0,27 g/l
Natriumlactaat:
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(lactaat)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels.
278 mosmol/l (bij benadering)
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartmann is geïndiceerd in de volgende gevallen:

voor het herstel van de extracellulaire vloeistofbalans en de
elektrolytenbalans, of ter aanvulling
van het extracellulaire vloeistofverlies wanneer isotone
elektrolytenconcentraties toereikend zijn;

ter aanvulling van het volume op korte termijn (als zodanig of in
combinatie met colloïd) in geval
van hypovolemie of hypotensie;

voor de regeling of het behoud van de metabole-acidosebalans, en/of
ter behandeling van lichte tot
matige metabole acidose (met uitzondering van lactaatacidose).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, bejaarden en kinderen:_
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Hartmann Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Version 7.0 (QRD 4.2)
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Hartmann heeft een toniciteit van ongeveer 278 mosmol/l