Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13608 SUCHÝ HARPAGOFYTOVÝ EXTRAKT
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH, Graz Array
V11
13608 SUCHÝ HARPAGOFYTOVÝ EXTRAKT
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0253551 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253550 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216672 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0205249 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205250 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-08
sp.zn.sukls131742/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HARPAGOFYT APOMEDICA POTAHOVANÉ TABLETY Suchý extrakt z harpagofytového kořene PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALE ZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Harpagofyt Apomedica a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Harpagofyt Apomedica užívat 3. Jak se přípravek Harpagofyt Apomedica užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Harpagofyt Apomedica uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HARPAGOFYT APOMEDICA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Harpagofyt Apomedica je tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý extrakt z harpagofytového kořene. Harpagofyt Apomedica je tradiční rostlinný léčivý přípravek pro podpůrnou léčbu mírných bolestí kloubů. Přípravek Harpagofyt Apomedica je určen pro dospělé od 18 let věku. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HARPAGOFY Прочитайте повний документ
SP.ZN.SUKLS175669/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HARPAGOFYT APOMEDICA POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Harpagophytum _ _procumbens _DC a / nebo _Harpagophytum zeyheri_ DECNE, radix (harpagofytový kořen) (1,5-2,5:1), extrakční rozpouštědlo: voda Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 161,02 mg a sacharosa 20,31 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: Bílá, podlouhlá potahovaná tableta s hladkým povrchem a půlicí rýhou na obou stranách Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IND IKACE Harpagofyt Apomedica je tradiční rostlinný léčivý přípravek. Používá se k podpůrné léčbě mírných bolestí kloubů. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí: 2 potahované tablety denně (1 potahovaná tableta ráno a večer). Dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety ráno a večer. Léčba přípravkem nemá překročit 4 týdny. DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ DO 18 LET VĚKU : Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, nelze užívání u dětí a dospívajících do 18 let věku doporučit. ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Potahovaná tableta se užívá vcelku – nerozkousaná, s dostatečným množstvím tekutiny, například sklenicí vody, během jídla nebo po jídle. Účinek přípravku Harpagofyt Apomedica nenastoupí okamžitě, ale projeví se až po několika dnech léčby. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Aktivní žaludeční nebo duodenální vřed. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽ Прочитайте повний документ