Harmonet

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Etinilestradiolis/Gestodenas

Доступна з:

Lex ano, UAB

Код атс:

G03AA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Etinilestradiolis/Gestodenas

Дозування:

20 µg/75 µg

Фармацевтична форма:

dengtos tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Gestodene and ethinylestradiol

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2012-08-13

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Harmonet 20 mikrogramų / 75 mikrogramai dengtos tabletės
Etinilestradiolis / gestodenas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 20 mikrogramų etinilestradiolio
ir 75 mikrogramai gestodeno.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
63 dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0105/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
harmonet
Gamintojas:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
,
Newbridge, County Kildare
, Airija arba
Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de
Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugalija arba Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15,
48159 Münster, Vokietija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HARMONET 20 MIKROGRAMŲ / 75 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS
Etinilestradiolis / Gestodenas
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMON