Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
haloperidol
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AD01
haloperidol
raztopina za injiciranje
haloperidol 50 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
5 ampula
ZZ
haloperidol
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-12
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text001407_1 - Updated: JAZMP – IB/021 – 04.05.2021 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO HALOPERIDOL KRKA DEPO 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE haloperidol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Haloperidol Krka depo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haloperidol Krka depo 3. Kako uporabljati zdravilo Haloperidol Krka depo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haloperidol Krka depo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HALOPERIDOL KRKA DEPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Haloperidol Krka depo. Zdravilo Haloperidol Krka depo vsebuje učinkovino haloperidol (v obliki haloperidildekanoata). Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«. Zdravilo Haloperidol Krka depo uporabljamo pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno zdravili s haloperidolom v obliki, ki so jo zaužili. Zdravilo uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke ali vedenje. To vključuje duševne motnje (kot je shizofrenija). Zaradi navedenih bolezni: - ste lahko zmedeni (delirij), - lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije), - lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje), - ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja), - ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, - ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HALOPERIDOL KRKA DEPO NE UPOR Прочитайте повний документ
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text001406_1 - Updated: JAZMP – IB/021 – 04.05.2021 Page 1 of 18 1. IME ZDRAVILA Haloperidol Krka depo 50 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje (1 ampula) vsebuje 50 mg haloperidola v obliki 70,52 mg haloperidildekanoata. Pomožni snovi z znanim učinkom: - rafinirano sezamovo olje: 848 mg/ampulo - benzilalkohol: 15 mg/ampulo _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Raztopina je rahlo rumenkasto-rjave barve, rahlo viskozna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Haloperidol Krka depo je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje pri odraslih bolnikih, katerih stanje je trenutno stabilizirano s peroralnim haloperidolom (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Začetek zdravljenja in titriranje odmerka morata potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom. Odmerjanje Odmerek pri posameznem bolniku je odvisen od izraženosti simptomov in od trenutnega odmerka peroralnega haloperidola. Za vzdrževalno zdravljenje mora bolnik vedno prejeti najmanjši učinkovit odmerek. Začetni odmerek haloperidildekanoata temelji na večkratniku dnevnega odmerka peroralnega haloperidola, zato specifičnih smernic za odmerjanje pri prehodu z uporabe drugih antipsihotikov ni mogoče dati (glejte poglavje 5.1). _Odrasli, stari 18 let ali več _ PREGLEDNICA 1: PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE HALOPERIDILDEKANOATA PRI ODRASLIH, STARIH 18 LET ALI VEČ PREHOD S PERORALNEGA HALOPERIDOLA - Priporočeni odmerek haloperidildekanoata je 10- do 15-kratnik predhodnega dnevnega odmerka peroralnega haloperidola. - V skladu z navedeno pretvorbo znaša odmerek haloperidildekanoata pri večini bolnikov od 25 1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text001406_1 - Updated: JAZMP – IB/021 – 04.05.2021 Page 2 of 18 mg do 150 mg. NADALJEVANJE ZDRAVLJENJA - Odmerek haloperidil Прочитайте повний документ