HALDOL 1 MG Comprimé

Страна: Туніс

мова: французька

Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активний інгредієнт:

L'HALOPÉRIDOL

Доступна з:

JANSSEN-CILAG

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HALOPERIDOL

Дозування:

1 MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Одиниць в упаковці:

B/40

Клас:

A

Терапевтична група:

PSYCHOLEPTIQUES

Терапевтична области:

SYSTEME NERVEUX

Терапевтичні свідчення:

Patients adultes âgés de 18 ans et plus: - traitements de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif - traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques. - traitements des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire de type I - traitement de l'agitation psychomotrice aigue associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I. - traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modéré à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. - traitements des tics, notamment du syndrome de Gilles de Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques. - traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la maladie de Huntington en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements. Patients pédiatriques Traitement - de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques. - de l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements. - des tics, notamment du syndrome de Gilles de la tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.

Огляд продуктів:

Classement VEIC: Essentiel

Дата Авторизація:

1995-05-24

інформаційний буклет

Notice proposée sur la base du RCP FR du 16/06/2017
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
HALDOL 1 MG, COMPRIMÉ
HALOPÉRIDOL
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que HALDOL 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HALDOL
1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre HALDOL 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HALDOL 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE HALDOL 1 MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Le nom de votre médicament est HALDOL 1 mg, comprimé.
HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
HALDOL est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
pour traiter des maladies affectant
les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des
problèmes de santé mentale (tels
que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes
comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
•
un état de confusion (délire)
•
voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas
réelles (hallucinations)
•
croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirante

Характеристики продукта

RCP Tunisie approuvé sur la base du RCP FR du 16/06/2017
Approb. Indication Juin 2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
HALDOL 1 MG, COMPRIMÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Halopéridol......................................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec une gravure en croix sur une
face et portant l’inscription
« JANSSEN » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PATIENTS ADULTES ÂGÉS DE 18 ANS ET PLUS
•
Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
•
Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non
pharmacologiques.
•
Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au
trouble bipolaire de type I.
•
Traitement
de
l’agitation
psychomotrice
aiguë
associée
aux
troubles
psychotiques
ou
aux
épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I.
•
Traitement
de
l’agressivité
persistante
et
des
symptômes
psychotiques
chez
les
patients
présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une
démence vasculaire en cas
d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe
un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou autrui.
•
Traitement
des
tics,
notamment
du
syndrome
de
Gilles
de
la
Tourette,
chez
les
patients
sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives,
psychologiques et des autres
traitements pharmacologiques.
•
Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la
maladie de Huntington en cas
d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements.
PATIENTS PÉDIATRIQUES
Traitement :
•
De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en
cas d’échec ou d’intolérance
aux autres trai