Hämatopan 100 überzogene Tablette

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Доступна з:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Фармацевтична форма:

überzogene Tablette

Склад:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O 302.2-316.3mg

Статус Авторизація:

gültig

інформаційний буклет

HÄMATOPAN 100 – DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Package Leaflet
Page
1
07/12/2016
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HÄMATOPAN 100
302,2 – 316,3 mg Eisen(II)-sulfat 1 H
2
0 (entspr. 100 mg Eisen(II)-Ionen) pro überzogener
Tablette
Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hämatopan 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hämatopan 100 beachten?
3.
Wie ist Hämatopan 100 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hämatopan 100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HÄMATOPAN 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hämatopan 100 ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
Hämatopan 100 dient zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
2.
WAS SOLLTE SIE VOR DER EINNAHME VON HÄMATOPAN 100 BEACHTEN?
HÄMATOPAN 100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat oder einen in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
falls Sie zu Eisenkumulation neigen, z.B. bei Hämochromatosen oder
chronischen
Hämolysen.
-
wenn Sie unter einer Eisenverwertungsstörung leiden
(sideroachrestische Anämien,
Bleianämien,

Характеристики продукта

HÄMATOPAN 100 - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HÄMATOPAN
® 100
302,2 – 316,3 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen) pro
überzogene Tablette.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff: _
302,2 – 316,3 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 100 mg Eisen(II)-Ionen) pro
überzogene Tablette.
_Sonstige Bestandteile:_
Sucrose (Zucker), Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette zum Einnehmen.
Die Tablette ist braun, glänzend und besitzt eine runde Form.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_ _
1-2 x täglich sollte 1 überzogene Tablette Hämatopan 100 (= 100 mg
bis 200 mg
Eisen) eingenommen werden. Bei schwerem Eisenmangel kann die Dosis auf
3
überzogene Tabletten Hämatopan 100 (= 300 mg Eisen) pro Tag erhöht
werden.
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern/Jugendlichen sollte die Dosierung einer Eisensubstitution
dem
Körpergewicht angepasst werden. Eine Dosisanpassung mit Hämatopan
100 ist
aufgrund der Tablettenstärke nicht möglich.
Hämatopan 100 darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur
Eisensubstitution
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
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Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden,
sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Um die Eisenspeicher aufzufüllen, sollte Hämatopan 100 nach
Normalisierung der Hb-
Werte für 1-2 Monate weitergenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen