GRIPOMED 200 mg/ 30 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Доступна з:

Bausch Health Ireland Limited - Geschäftsanschrift - (8185246)

Код атс:

R05X

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2015-12-18

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GRIPOMED 200 MG/30 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 4 Tagen (Erwachsene) bzw. 3 Tagen (Jugendliche)
nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GRIPOMED und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GRIPOMED beachten?
3.
Wie ist GRIPOMED einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GRIPOMED aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GRIPOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GRIPOMED enthält zwei Wirkstoffe: Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
genannt werden. NSAR mildern die Beschwerden, indem sie Schmerzen
lindern und Fieber senken.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die als Vasokonstriktoren
bezeichnet werden. Sie wirken gefäßverengend und führen so zum
Abschwellen der
Nasenschleimhaut.
GRIPOMED wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
Nasenschleimhautschwellung
bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und/oder Fieber bei
Erwachsenen und
J

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GRIPOMED 200 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 19.2 mg
Croscarmellose-Natrium in jeder
Filmtablette, was 1,83 mg Natrium entspricht
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten. Durchmesser: ca. 11 mm., Höhe: ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und
Nebenhöhlen (akute
Rhinosinusitis) mit vermutetem viralem Ursprung, verbunden mit
Kopfschmerzen und/oder Fieber.
GRIPOMED wird angewendet bei Jugendlichen ab 15 Jahren und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), bei
Bedarf alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen 2 Filmtabletten (entsprechend 400
mg Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden, bis zu
einer Tageshöchstdosis von
insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend
1.200 mg Ibuprofen und
180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
2
Zur Kurzzeitanwendung.
Falls sich die Symptome verschlechtern, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen. Die maximale
Behandlungsdauer beträgt 4 Tage bei Erwachsenen und 3 Tage bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
In Situationen, in denen die Symptome überwiegend entweder aus
Schmerzen/Fieber oder nasaler
Kongestion bestehen, ist die Anwendung von Arzneimitteln mit nur einem
Wirkstoff vorzuziehen.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewende