Griphot™ granule efervescente

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

O Combinatie

Доступна з:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Код атс:

N02BE51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Combinatie

Фармацевтична форма:

granule efervescente

Одиниць в упаковці:

N12

Тип рецепту:

Fara reteta

Виробник:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Дата Авторизація:

2013-11-20

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRIPHOT
GRANULE EFERVESCENTE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Griphot şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Griphot
3. Cum să luaţi Griphot
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Griphot
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GRIPHOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Griphot conţine 4 substanţe active: _

Paracetamol - care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
atunci când
aveţi febră;

clorhidrat de fenilefrină
– un decongestionant care vă desfundă nasul şi
sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor;

maleat de clorfeniramină – un antialergic;

citrat de oxalamină – reduce inflamaţia mucoasei respiratorii,
ameliorează
durerea şi înlătură spasmul. Se utilizează pentru a vă uşura
tusea.
_Griphot se utilizează pentru: _
-
ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
-
rinite
(rinita
alergică,
non-alergică;
rinita
eozinofilică
non-alergică,
rinita
vasomotorie);
-
tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei
inspiratorii,
cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRIPHO

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Griphot granule efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine:
substanţe active: paracetamol 500 mg, clorhidrat de fenilefrină 10
mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg, citrat de oxalamină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 7918,80 mg, sodiu 108,836 mg
(4,732 mmol sodiu
pe doză)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule efervescente
Granule omogene de culoare albă până la galben pal, cu gust şi
aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
-
rinite
(rinita
alergică,
non-alergică;
rinita
eozinofilică
non-alergică,
rinita
vasomotorie);
-
tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei
inspiratorii,
cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Conţinutul unui plic se dizolvă în 2/3 pahar de apă caldă, se
amestecă şi se consumă.
Se administrează la un interval de 6 ore, dar nu mai mult de 4 doze
pe zi.
Nu se va administra mai mult de 5 zile.
Din cauza riscului de hepatotoxicitate pacienţii care consumă
alcool, nu vor depăşi
doza de 2 g de paracetamol pe zi (4 plicuri).
_Mod de administrare _
Se administrează pe cale orală.
_Informaţie suplimentară pentru grupe speciale de pacienţi _
_Insuficienţă renală şi hepatică _
GripHot se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă
renală şi hepatică, din
cauza consecinţelor sistemice posibile.
_Copii şi adolescenţi _
GripHot nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
2
_Vârstnici _
Nu a fost studiată administrarea GripHot la vârstnici.
_Altele _
Pacienţii care consumă alcool, nu vor depăşi doza de 2 g de
paracetamol pe zi (vezi
pct. 4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1;