GREGAL 10 MICROGRAMOS/DOSIS LIBERADA POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TIOTROPIO BROMURO

Доступна з:

TEVA PHARMA S.L.U.

Код атс:

R03BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TIOTROPIO BROMURO

Дозування:

10 microgramos/dosis

Фармацевтична форма:

POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA)

Склад:

TIOTROPIO BROMURO 10 microgramos

Адміністрація маршрут:

VÍA INHALATORIA

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Tiotropio, bromuro de,

Огляд продуктів:

GREGAL 10 MICROGRAMOS/DOSIS LIBERADA POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 30 cápsulas + 1 inhalador Autorizado 17/06/2016 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2016-06-18

інформаційний буклет

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE
GREGAL 10 MICROGRAMOS/DOSIS LIBERADA POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA
DURA)
tiotropio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Gregal
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Gregal
3. Cómo usar
Gregal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Gregal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GREGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gregal contiene el principio activo tiotropio. Tiotropio ayuda a las
personas con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) a respirar más fácilmente. La enfermedad
pulmonar
obstructiva crónica
(EPOC) es una enfermedad pulmonar crónica que provoca dificultad para
respirar y tos. El término EPOC
está asociado con bronquitis crónica y enfisema. Dado que la EPOC es
una enfermedad crónica usted debe
usar este medicamento cada día y no sólo cuando tenga problemas
respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Gregal es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir
las vías respiratorias y facilita la toma
y expulsión de aire de los pulmones. El uso regular de este
medicamento también puede ayudarle cuando
tiene dificultad para respirar continuada debida a su enfermedad y le
ayudará a minimizar los efectos de la
enfermedad en su vida diaria. También le ayuda a estar activo más
tiempo. El uso diario de este
medicamento también le ayudará a prevenir los síntomas repentinos

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gregal 10 microgramos/dosis liberada polvo para inhalación (cápsula
dura)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 16 microgramos de bromuro de tiotropio,
equivalente a 13 microgramos de
tiotropio.
La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla del inhalador
Zonda) es de 10 microgramos de
tiotropio por cápsula.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 18 miligramos de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras.
Cápsulas de tamaño 3, incoloras y transparentes, que contienen polvo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gregal está indicado como tratamiento de mantenimiento
broncodilatador para aliviar los síntomas en
pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Gregal está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía de administración: vía inhalatoria
_Dosis recomendada _
Adultos de 18 años de edad y mayores:
Inhalación del contenido de UNA cápsula mediante el inhalador Zonda,
una vez al día y a la misma hora.
No se debe superar la dosis recomendada.
La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es
la dosis estándar para el tratamiento
con Gregal.
Las cápsulas de Gregal son para inhalación exclusivamente, y no se
deben ingerir.
Las cápsulas de Gregal sólo se deben inhalar con el inhalador Zonda.
_Poblaciones especiales _
Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el bromuro de tiotropio
a la dosis recomendada.
Los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina
> 50 ml/min) pueden utilizar el
bromuro de tiotropio a la dosis recomendada. Para pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min) ver sección 4.4 y sección
5.2.
Los pacientes con insuficiencia hepática pueden utilizar el bromuro
de tiotropio a la dosis recomen